①中国干细胞市场预计规模突破250亿元干细胞市场展现出强劲的发展势头。据前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》2024年中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。据人民日报健康客户端不完全统计，2024年共有超过30家企业取得了新药临床试验获批。涉及适应证主要血液系...

近日，国家医保局、卫健委与药监局接连出台三大政策，从药品属性认定、支付机制建设到生产工艺监管，构建起覆盖干细胞疗法全生命周期的制度体系。这一系列举措不仅明确了干细胞药物的 "身份定位"，更通过支付创新、干细胞疗法医保和监管优化，为产业商业化铺设了高速通道。▲示意图 | 来源网络监管破局：身份认证扫清迷雾6月1...

①药监+医保双政支持，干细胞疗法“合法+能报销”，正式迈入创新药医保通道！6月30日，国家医保局与国家卫健委联合发布医保发〔2025〕16号文件——《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）。这份“顶层设计”一举推出涵盖研发、准入、临床应用、支付和监管等16项重磅举措，被业内称为创新药发展的“加速键”。对于正迈入商业化元年...

①重要进阶！301医院开设细胞治疗多学科门诊，覆盖肺癌、狼疮、IgA肾病等多种疾病近日，解放军总医院第一医学中心发布【重要通知】宣布正式成立“CAR-T细胞诊疗中心”，并同步开设国内首个“CAR-T细胞治疗多学科门诊并开诊”，标志着前沿细胞治疗正式迈入多学科协作新时代。 ②人类攻克渐冻症迎来“神助攻”！器官芯片 + iPS细胞，首次体外...

①央企入局干细胞，华润三九与艾尔普再生医学就心衰干细胞疗法签订联合开发协议近日，华润三九与南京艾尔普再生医学在南京江宁高新区举行HiCM-188（iPSC心肌细胞）项目合作签约仪式，正式宣布达成联合开发协议。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波，华润三九董事长邱华伟，华润三九副总裁、天士力医药董事长周辉，艾...

当某宝平台悄然上线“干细胞药物”购买入口时，一场医疗健康领域的革命正在发生。2025年6月，国内首个获批上市的干细胞处方药“艾米迈托赛注射液”正式登陆电商平台，患者只需轻点鼠标，便能完成从预约到治疗的闭环流程。这款主要用于治疗激素无效的aGVHD患者的创新药物，不仅标志着中国干细胞疗法正式进入“药物化”时代，更以电商平台为...

①国家药监局评审中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》为规范我国基因治疗、细胞治疗以及采用其他基于微生物、细胞、基因或组织工程等创新技术/方法生产的先进治疗药品的管理，推动产业高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》。首次明确...

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出全国首张艾米迈托赛注射液处方，标志着我国干细胞药物正式迈入商业化临床应用阶段。▲示意图|来源网络药品基本信息与用途1. 药品名称与性质：首款处方药品为“艾米迈托赛注射液”（商品名：睿铂生），是我国首个获批上市的间充质干细胞治疗药物，源自脐带组织，符合药品生产质量管理规范...

1、《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》进入二审近日，湖南省十四届人大常委会第十六次会议分组审议了《湖南省细胞和基因产业促进条例(草案·二次审议稿)》。经过调研，二次审议稿对部门职责和职责权限进行了修改完善，增加了“教育、农业农村、市场监督管理”等部门的职责；同时，增加一款，规定湘江新区、中国(湖南)自由贸易试验区的管理...