病毒载体服务

病毒载体产品，是通过基因治疗病毒载体想患者特定组织的细胞递送治疗性基因，用于治疗性蛋白质的表达或调控。丽山生物病毒载体生产中心秉持产品管理理念，建设相互独立的GMP病毒载体生产线，生产规模多样化，工艺易放大，采取全生命周期管理，生产过程严格控制，有效降低生产风险，确保产品的质量与安全。

GMP病毒工艺开发标准

细胞建库：细胞株建库，三级细胞库供应，三级细胞库保存。

病毒上游工艺开发：细胞培养条件的优化，贴壁/悬浮细胞株培养优化，病毒包装工艺开发及优化。

病毒下游工艺开发：具备核酸酶处理条件，采取超滤浓缩工艺，控制浓缩滤膜孔径和浓缩倍数，采取置换换液方式。

文件准备：产品检验报告(CoA)，批生产、检验记录，工艺开发报告、稳定性研究等。

方法学开发：质量研究方法开发，病毒载体稳定性研究，符合中美药典规定。

服务详情

提供敲除慢病毒、干扰慢病毒、过表达慢病毒、空载对照慢病毒、靶点慢病毒、AAV病毒包装等病毒载体服务。