满足从临床试验到商业化生产
山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地细胞产品生产技术中心掌握先进西欧哪怕涵盖了B+A和C+A(隔离器)两种洁净等级,可满足主流的细胞治疗产品生产解决方案;同时配备2条独立的B+A级阳性生产区,具备处理各类临床样本的能力。可提供IIT级别、IND级别、临床级别、商业化生产级别CDMO生产服务,可根据客户需求进行定制化生产。
亮点优势
设备设施
细胞产品生产中心搭建了2条B+A级生产线,2条C+A(隔离器)级生产线,配备约130台套设备,主要设备包括美国思拓凡Xuri W25生物反应器、Sepax C-Pro细胞分离机、Sefia S-2000细胞分离机,赛默飞CO2培养箱、生物安全柜、冷冻离心机,德国PEA生产级别的过氧化氢灭菌灭菌系统,日本泰尔茂无菌接管机、无菌焊管机,东富龙分装隔离器、蜂巢培养系统,新华医疗脉动真空灭菌柜等。
中心产能
GMP级别细胞年产量,B+A生产条线每年细胞产量不低于200批,C+A(隔离器+蜂巢培养系统)每年细胞产量不低于200批。
电话:0531-58629111
邮箱:cdmo@lishanbio.com
地址:山东省济南市历下区经十路4577号