独立GMP病毒载体生产线 赋能高质量病毒载体生产
病毒载体是一种重要的基因载体工具,广泛应用于细胞与基因治疗。山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地病毒载体生产中心秉持产品管理理念,建设相互独立的GMP病毒载体生产线,生产规模多样化,工艺易放大,采取全生命周期管理,生产过程严格控制,有效降低生产风险,确保产品的质量与安全。
亮点优势
具有贴壁和悬浮慢病毒生产工艺供客户选择,慢病毒滴度≥1E8TU/ml,提供科研级别和工业级慢病毒产品和制备服务。
设备设施
病毒载体生产中心搭建了2条C+A级病毒生产线,以及1条B+A级别分装条线和1条C+A(隔离器)级别分装条线,配备约120台套设备,主要设备包括德国赛多利斯GMP生产级别细胞培养生物反应器、生产级别小型超滤系统,美国思拓凡GMP生产级别层析纯化系统、波浪式生物反应器,赛默飞CO2培养箱、液氮罐,梅特勒天平、pH计,东富龙分装隔离器,新华医疗脉动真空灭菌柜等。
中心产能
GMP级别病毒产量,10L以内生产体系每年产量不低于30批,10~30L生产体系每年产量不低于30批,15~50L生产体系每年产量不低于30批。
电话:0531-58629111
邮箱:cdmo@lishanbio.com
地址:山东省济南市历下区经十路4577号