1.干细胞提案获多部委联合推进《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》正式立案‌由全国政协委员丁列明提交，重点围绕干细胞治疗、基因疗法等前沿领域提出建议，包括加强产业政策供给、深化国际合作、优化资金投入等。该提案由国家药监局、卫健委、商务部等多部委联合办理，成为我国细胞治疗产业发展的重要里程碑‌。①发展细胞...

2025年3月12日，中国创新药政体系迎来破冰时刻——国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）。这距离该药物去年10月26日斩获美国FDA临床试验批件仅五个月，意味着这款"中国智造"细胞药物同步获得全球两大药监体系的品质认可。也标志着中国在间充质基质细胞（M...

2025年3月10日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布了《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》，共17项细胞与基因治疗技术进入应用阶段。这是继2月9日发布首批实施目录以来，又一具有里程碑意义的举措。▲文件内容 | 来源网络第二批目录的发布，让博鳌乐城国际医疗旅游先行区在细胞与基因治疗技术...

细胞疗法作为一种创新的生物治疗技术，因其在治疗潜力和临床效果上的显著表现，逐渐成为医学领域里的一颗璀璨的新星。人民日报、CCTV等官媒对细胞疗法的报道，不仅是对细胞疗法优势的肯定，也对我国在细胞治疗产业的快速发展和技术成就的高度认可。▲示意图|来源网络2022年，《人民日报》发表了中国科学院院士陈晔光的文章《干细胞研究与...

行业动态①全球首款外泌体细胞疗法今年8月有望获批2025年3月4日，Capricor Therapeutics公司宣布，美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请（BLA），用于治疗患有杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的患者。此外，FDA授予该BLA优先审评资格，PDUFA目标行动日期为2025年8月31日。如果获批，deramiocel...

近日，中国首款CIK（细胞因子诱导的杀伤细胞）细胞新药进入上市流程，有望成为国内首款针对实体瘤的CIK细胞疗法。这一突破标志着我国在实体瘤治疗领域迈出了重要一步，为患者带来了新的希望。也有力地证明了CIK细胞疗法的安全性和有效性。▲示意图|来源网络在免疫细胞治疗领域，CAR-T、TIL、TCR-T等新疗法如雨后春笋般涌现，许多人以为它...

行业动态① 美首个获批上市的间充质干细胞疗法单次价格为194,000美元2025年2月26日，Mesoblast公布了Ryoncil的定价及市场推广策略。该疗法的推荐剂量为2×10^6 MSC/kg体重，通过静脉输注，每周两次，连续4周。其单次治疗的批发采购成本（WAC）为194,000美元，且与患者的体重无关。② 四川首次发布干细胞地方标准    ...

在生命科学迅猛发展的时代浪潮中，基因测序与合成技术已成为深度探索生命奥秘、推动精准医学革命的核心驱动力。济南作为国内生物医药产业的重要基地，对基因工程等分子生物学科研配套有着强烈的需求。然而，以往诸如质粒测序、引物合成等科研服务工作往往需要送样至青岛、北京、上海等地，这无疑给科研人员带来了时效上的挑战。▲示意图...

2025年2月18日，珠海市首个非营利性肿瘤二级医院在金湾区正式开业。作为珠海市卫生健康局和珠海市民政局批准成立的重点医疗项目。医院专注于细胞治疗技术的研发与临床应用，在未来的治疗方案中，重点突出体检早筛、适时手术、免疫细胞治疗，其中以CIK、DC-CIK、NK、CAR-NK为主，探讨研发CAR-T实体瘤临床应用。▲示意图 | 来源网络建立细胞...