重磅政策①团体标准《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》发布为了帮助相关机构做好肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂的制备和质量控制，中国医药生物技术协会组织业内骨干单位及专家参考其他国家相关指南和我国已经发布的相关规定和标准，经过多次研讨，起草了《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》。经协会标准工作...

2024年12月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞候选药物UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的临床试验。作为中国第一款IND申报获批临床试验默示许可、全球第二款针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物，这一突破不仅标志着我国在神经...

细胞治疗，这一曾经仅存在于科幻作品中的医疗概念，如今正以前所未有的速度从实验室迈向临床，并逐步融入我们的日常生活。2018年诺贝尔生理学或医学奖得主詹姆斯·艾立森（James P. Allison）以其在肿瘤免疫疗法领域的开创性研究而闻名。他发现了免疫检查点CTLA-4，并开发了基于这一机制的癌症免疫治疗方法，推动了免疫细胞疗法的快速...

重磅政策1我国干细胞行业迎来政策利好，超130款干细胞药物IND受理截至2024年10月底，全国已有超过百款干细胞药物IND（新药临床研究申请）获得受理。其中，间充质干细胞占据了77%的份额，其余则包括IPSC来源功能细胞、胚胎干细胞来源功能细胞、造血干细胞等多种类型。2《肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）制剂制备和质量控制指南》团体标准发布为了帮...

2024年12月18日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Ryoncil（remestemcel-L-rknd）上市。这是一种异体间充质基质细胞（mesenchymal stromal cell，MSC）疗法，用于治疗对类固醇无反应的急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），适用于年龄为2个月及以上的儿科患者。Ryoncil 属于同种异体骨髓生成的间充质基质细胞，其作用机制在于抑制T细胞增殖，并...

“Science年度十大科学突破”是由《Science》杂志每年组织评选的一项活动，旨在表彰一年中全球范围内最引人注目的科学研究成果。2024年12月12日，《科学》（Science）发布了年度十大科学突破，“利用CAR-T治疗自身免疫疾病”的突破性研究荣获亚军。《科学》（Science）杂志Science年度科学突破：CAR-T治疗自身免疫疾病，开启细胞治疗新篇章系统性...

在激烈的对抗和高强度的比赛中，运动员身体成为了伤病的重灾区，肌腱疾病、韧带损伤、肌肉损伤、骨折、膝骨关节炎等运动损伤疾病严重威胁着他们的职业生涯与长期健康。近年来，越来越多的运动员开始求助于干细胞治疗，干细胞疗法也一直帮助运动员更快地从伤病中恢复。据美国体育杂志Sports Illustrated的报道，已有数千名运动员接受了干...

重磅政策上海：设立100亿元生物医药产业并购基金12月10日，上海市人民政府办公厅正式发布了《上海市支持上市公司并购重组行动方案（2025—2027年）》，明确提出设立100亿元生物医药产业并购基金，以进一步推动生物医药产业的创新发展和并购重组。《方案》共12条，其中4条重点提到生物医药。行业动态①首次用通用型CAR-T治疗自身免疫疾病，中...

在医学科技不断探索创新的进程中，干细胞技术无疑处于前沿地位。干细胞技术如同一颗闪耀在医学苍穹的新星，在再生医学与肿瘤治疗等关键领域洒下希望之光，为攻克诸多重大疾病注入源源不断的动力。然而，其临床研究绝非易事，技术的复杂性、伦理的敏感性以及监管的严格性都如同重重关卡。唯有经过国家权威部门备案的机构，才被赋予开展...