CGT产业链周刊|博鳌乐城“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”正式获批

1、博鳌乐城“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”正式获批

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区已正式批准“2型糖尿病的人脐带间充质干细胞治疗技术”临床应用，该技术通过国家干细胞临床研究备案（备案号2025-03-01），为传统治疗无效的2型糖尿病患者提供新选择。单次输注5000万细胞量，定价5.8万元；完整疗程（3次输注）共17.4万元（来源：2026年1月19日慈铭博鳌国际医院公告）。 费用包含干细胞制备、输注监护、前期评估及6个月随访管理。

2、新研究揭示间充质干细胞抗衰老新机制

中山大学项鹏、陈小湧、李伟强教授团队与中山大学附属口腔医院陈莉莉教授团队在免疫学期刊Cellular&Molecular Immunology上发表新研究论文。该研究揭示,间充质干细胞(MSC)可通过与脾脏内源性边缘区网状细胞(MRC)建立独特的“基质-基质”互作模式,重塑衰老免疫微环境，显著提升衰老模型的疫苗应答效能，为破解老年人疫苗接种效果不佳的难题提供了全新的干预思路。

3、我科学家发现73种免疫细胞新亚型

基于千万数量级的外周血免疫细胞单细胞转录组、表观组数据，以及血浆脂质组、代谢组等多组学数据，基因组多维解析技术全国重点实验室等联合研究团队成功鉴定出73种免疫细胞亚型，包括多种在血液中占比不足千分之一的罕见细胞。相关研究1月9日发表在国际期刊《科学》上。此次研究通过对428位中国自然人群队列中超过1000万个外周血免疫细胞进行的系统性多组学深度解析，绘制了高分辨率人群免疫多组学图谱（CIMA），发现73种免疫细胞新亚型。图谱还为每种细胞建立了详细的“身份证”,记录了它们的分布及基因表达特征。

4、人类大脑中发现全新神经干细胞

大脑中有兴奋性神经元，也有负责“刹车”的抑制性神经元。然而,人脑如何生成抑制性神经元库，始终是未解之谜。1月16日，《科学》刊载了一项突破性研究：清华大学米达团队联合中国医学科学院北京协和医院朱兰院士团队，系统鉴定出人类大脑中一种全新的神经干细胞类型，其能在胚胎期持续产生抑制性神经元，供应大脑发育所需。作为在人类妊娠期中发挥作用的干细胞，它们并不存在于成年人体中。团队在女性生殖道发育解剖的基础上，基于获知情同意的胚胎尸检建立了大脑动态发育的精细解剖体系,利用先进的空间转录组学以及谱系分析手段，捕捉到这类全新神经干细胞，并将其命名为脑室下区放射状胶质细胞(SVZRGC)。

5、中国细胞治疗再破局！自身免疫性溶血性贫血（AIHA）患者告别终身服药

1月15日，中国医学科学院血液病医院施均、熊海清团队的研究成果在《新英格兰医学杂志》在线发布， 他们利用自主研发的自体 CD19 CAR T 细胞，成功治愈了多线药物治疗失败的 AIHA 患者，更建立起 “初始治疗 + 复发挽救” 的全流程治疗体系，让我国再生医学在细胞与基因治疗领域迈出了里程碑式的一步！

1、中国首个进入III期临床试验的膝骨关节炎干细胞药物加速商业化进程

1月14日，思比曼与复星凯瑞宣布共同联手，就其在研异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel，商品名AlloJoin®）在膝骨关节炎适应症领域的商业化相关事项达成合作。这是中国首个进入III期临床试验的干细胞药物。

2、亚太地区细胞与基因治疗临床试验数量首次超过北美

1月12日，生物医药行业的投资者盛会——第44届摩根大通医疗健康会议（JPM）召开。从会上获悉，2025年亚太地区在细胞与基因治疗临床试验数量上首次超越北美地区。ARM首席执行官Tim Hunt在年度细胞与基因治疗产业现状简报会上,援引Citeline数据库数据指出：美国以890项细胞与基因治疗研究收官，同比增长8%；而中国全年临床试验数量达716项，同比增幅高达20%，尽管在总量上仍低于美国，但增速显著领先。

3、脐带来源MSC成为临床应用理想选择之一

国家药审中心在《中国新药杂志》发表文章《间充质细胞治疗药物质量控制及审评中常见问题分析》，针对细胞来源提出，MSC的来源多样，不同来源的细胞在特性和功能上存在一定差异。骨髓来源的MSC分化潜能较高，但采集有侵入性，细胞数量和活性随供体年龄增长而下降；脂肪来源MSC获取较易，但分化能力弱，且易受供体肥胖等代谢因素影响；脐带来源MSC因采集无创、增殖力强、免疫原性低，成为临床应用理想选择之一。

1、中国企业异体通用型再生胰岛移植治疗糖尿病疗法IND获FDA批准

1月16日，智新浩正（上海）医药科技有限公司宣布自主开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）”IND申请获FDA批准。E-islet 01通过两大创新实现突破：一是利用健康供体细胞规模化制备胰岛组织，无需依赖稀缺的胰腺供体；二是通过基因编辑技术降低移植细胞的免疫原性，结合标准化生产工艺，使排斥风险较传统移植降低80%以上，为全球患者提供“即用型”解决方案。

2、复星凯瑞双靶点 CAR-T IND 获CDE受理，拟用于一种罕见病

       据 CDE 官网显示，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司的 FKC289 注射液的临床试验申请（IND）获得 CDE 受理。