质粒作为细胞治疗和基因治疗过程中的重要原料,质粒DNA的生产过程非常复杂,需要很长周期的大规模GMP开发生产过程。丽山生物质粒载体生产中心在QbD理念指导下,开发出稳定可放大的GMP质粒生产工艺、全程管理体系及放行标准,生产规模灵活可变,可根据要求完成靶点、质粒结构等基因序列构建,实现产品定制化,同时建立了完善高效的纯化体系,助力合作企业实现质粒载体GMP规模化生产,帮助客户降低生产成本。
可为客户提供不同规格(μg、mg)、不同级别(科研级、工业级与GMP级)的质粒制备 。
除质粒制备外,可为客户提供菌种建库、工艺开发与优化、质粒稳定性研究等服务。
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