国务院公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，为细胞治疗行业发展保驾护航2025年10月10日，国务院总理李强签署国务院令，公布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，该条例自2026年5月1日起施行。这一举措对于细胞治疗行业及相关产业而言，具有里程碑式的意义。①诺贝尔生理学或医学奖揭晓：深入探索外周...

近日，国务院总理李强签署第818号国务院令，公布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称《条例》），该条例将于自2026年5月1日起施行。作为我国首次针对生物医学新技术临床研究与转化应用出台的专项行政法规，《条例》的发布标志着细胞与基因治疗等前沿领域从“探索发展”阶段，逐步迈向“法治化、规范化”管理的全新阶段...

10月6日，2025年诺贝尔生理学或医学奖授予美国的玛丽・布伦科（Mary E.Brunkow）、弗雷德・拉姆斯德尔（Fred Ramsdell）和日本的坂口志文（Shimon Sakaguchi）三人，以表彰他们在“外周免疫耐受”领域的卓越发现。▲示意图 | 来源网络突破：破解“敌我识别”难题评选委员会指出，三位科学家“鉴定出免疫系统的‘保镖’——调节性T细胞，从而为一个全新...

①山东省发改委等13个部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》近日，山东省发展和改革委员会等13个部门联合印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》(鲁发改高技〔2025〕687号)，从创新研发、临床转化、产业生态、制度保障四大维度推出18项具体举措，旨在抢抓全球生物医药产业变革机遇，构建全国领...

近日，山东省发展和改革委员会等多部门联合发布了关于印发《关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施》的通知，现将有关情况公布如下。关于支持细胞与基因治疗产业高质量发展的若干措施为抢抓发展机遇、推动先行示范，全链条支持细胞与基因治疗药品研发、生产、上市和应用，打造全国细胞与基因治疗产业发展新高地，结合我省实际...

当一款治疗药物能“调动人体细胞作战”，当13家企业在两个月内斩获超14亿元融资，中国细胞治疗产业正从实验室的“技术幼苗”，成长为生物医药领域最具爆发力的赛道。2025年第四届天府干细胞与细胞治疗大会上，学者们分享的疾病治疗新成果、刚发布的《生物样本细胞运输通用要求》国家标准，更让这条赛道的产业化路径愈发清晰——资本与技术正...

①国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》近日，国家药监局正式发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》，其中提到：为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批。纳入30日通道的药物临床试验申请，应当为中...

造血干细胞移植是血液系统疾病治疗的重要手段之一，但急性移植物抗宿主病（aGVHD）作为其术后致命并发症，长期以来困扰着临床诊疗——尤其是重度消化道aGVHD，因传统治疗方案效果有限、病情进展迅猛，始终是威胁患者生命的“高危难题”。9月14日，中央电视台对我国干细胞治疗领域的一项重要临床进展进行了专题报道。报道显示，国内首位接受...

①国务院发布重磅新规！加速干细胞技术步入“安全快车道”国务院总理李强9月12日主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。该条例旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。会议指出，要推动我国生物医学技术创新发展，加快技...