央视专题报道：国产干细胞新药临床应用实现重要突破，首例患者康复出院

造血干细胞移植是血液系统疾病治疗的重要手段之一，但急性移植物抗宿主病（aGVHD）作为其术后致命并发症，长期以来困扰着临床诊疗——尤其是重度消化道aGVHD，因传统治疗方案效果有限、病情进展迅猛，始终是威胁患者生命的“高危难题”。

9月14日，中央电视台对我国干细胞治疗领域的一项重要临床进展进行了专题报道。报道显示，国内首位接受艾米迈托赛注射液治疗的患者，在病情显著改善后已于近日康复出院。该进展标志着我国在干细胞药物研发与临床转化方面取得关键突破。

▲示意图 | 来源网络

该患者为一年轻女性，在北京大学人民医院接受异基因造血干细胞移植后，出现严重的肠道急性移植物抗宿主病（aGVHD）。今年6月，由黄晓军院士领衔的北京大学人民医院血液科团队为其开具了艾米迈托赛注射液的首张处方，该药物为我国首个获国家药品监督管理局附条件批准上市的干细胞新药。

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艾米迈托赛注射液属于人源间充质干细胞制剂，于2024年初获批用于治疗14岁及以上、消化道受累为主、且经糖皮质激素治疗无效的急性移植物抗宿主病。

据北京大学人民医院血液科莫晓冬教授介绍，该药物突破了传统“单靶点”药物治疗模式，实现了“多靶点、多通路”的调控治疗，具备免疫调节、抗炎及组织修复等多重机制，为难治性aGVHD患者提供了新的治疗路径。

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在药物可及性方面，阿里健康等企业共同参与了该创新药的推广与临床应用支持。截至目前，艾米迈托赛注射液已在全国二十余家大型移植中心投入使用。在不到三个月的时间内，已累计治疗患者百余人。初步临床数据显示，其有效性和安全性良好，临床获益人数已超过美国同期获批的同类产品。

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除当前适应症外，艾米迈托赛注射液还在拓展更多潜在临床应用领域。包括糖尿病肾病、急性肾损伤、血管衰老等相关疾病的多项临床研究正在推进中，未来有望为更广泛患者群体提供新的治疗选择。

从科研攻关到临床转化，再到产业落地，不仅填补了我国干细胞新药领域的空白，实现了该领域“零的突破”。这一成果既是我国干细胞治疗技术发展的里程碑，也为全球干细胞药物研发与临床应用提供了“中国经验”，标志着我国在高端生物制药领域的自主创新能力迈上新台阶。