CGT产业链周刊 | 中国干细胞市场预计规模突破250亿元

①中国干细胞市场预计规模突破250亿元

干细胞市场展现出强劲的发展势头。据前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》2024年中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。据人民日报健康客户端不完全统计，2024年共有超过30家企业取得了新药临床试验获批。涉及适应证主要血液系统、心血管系统、神经系统疾病、呼吸系统疾病及自身免疫系统的疾病等。在这些干细胞候选产品中，绝大部分是间充质干细胞，包含人脐带间充质干细胞、宫血间充质干细胞、脂肪间充质干细胞、人羊膜间充质干细胞、骨髓间充质干细胞等。其中，人脐带间充质干细胞是最主要的类型。

②我国学者揭示脐带干细胞在急性缺血性卒中治疗中的关键作用

近期《Stem Cell Research & Therapy》发表大连医科大学团队研究，阐明脐带间充质干细胞(UMSCS)通过线粒体转移调节免疫细胞功能，为急性缺血性卒中(AIS)的免疫调节治疗提供新理论依据。在MCAO小鼠模型中，静脉注射UMSCS可减少脑梗死体积，改善Longa神经功能评分及前肢运动功能。若用药物耗尽UMSCs的线粒体DNA其治疗效应消失，证实线粒体转移是关键机制。与传统溶栓治疗（时间窗通常<4.5小时）相比，UMSCS的免疫调节作用可能在更宽时间窗内发挥效应为无法接受溶栓的患者提供潜在方案。

①WG103注射液干细胞卒中研究阶段成果发布，试验从3家医院扩展至10家

近日举办的中国卒中学会第十一届年会（天坛脑血管病会议2025）上，北京天坛医院临床试验中心主任、WG103项目核心研究者李姝雅主任代表团队披露了WG103注射液在急性缺血性卒中的Ⅰ期临床研究数据。WG103展现出良好的“安全+修复”双向信号，为后续试验铺平了道路。

②全球首款！清辉联诺CAR-γδ T细胞疗法IND获受理，脑胶质瘤治疗迎来革命性突破

近日，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）迎来重大突破，其自主研发的全球首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A，用于治疗复发或进展性高级别胶质瘤，新药临床试验（IND）申请正式获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。

③全球首个慢性乙肝细胞治疗产品获批临床，开启功能性治愈新征程

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）正式批准星汉德（上海）生物医药有限公司（简称：星汉德生物）研发的乙肝病毒（HBV）特异性 T 细胞受体（TCR）工程化 T 细胞疗法 ——SCG101V 的 1/2 期临床试验（IND）申请，该疗法将用于慢性乙型肝炎的治疗。这一突破标志着全球首个针对慢性乙肝的细胞治疗产品进入临床阶段，为攻克这一重大公共卫生难题带来革命性希望。

④干细胞疗法让10名糖尿病患者彻底摆脱胰岛素

《新英格兰医学杂志》发布了干细胞疗法zimislecel的I/I期临床试验结果，其中10名患者已彻底摆脱了胰岛素。这些患者的病程平均超过20年，此前必须靠注射胰岛素维持生命，是较为严重的一批糖尿病患者。zimislecel是一种同种异体干细胞再生疗法，通过诱导性多能干细胞(iPSC)技术，在体外创造出健康的胰岛B细胞。移植进患者体内后，这些全新的细胞将定植在肝脏，发挥调节血糖水平的功能。。试验中，共有12名患者接受了全剂量的zimislecel注射。治疗后90天内，他们的餐后C肽水平逐渐恢复正常，半年后，C肽水平得到进一步改善，并得以长期维持--这表明植入的再生胰岛”，已展现出稳定的生理功能。

①中科院科学家开发通用抗衰细胞疗法

近期，中国科学院动物研究所联合首都医科大学科研团队在顶级期刊《细胞》杂志发文，研究者们开发的抗衰型人间充质祖细胞(SRC)成功地在非人灵长类动物中验证了其抗衰作用。在实验中，历时44周的多次SRC输注，成功延缓了相当于人类60-70岁的食蟹猴的多器官衰老，实验动物的认知功能、多组织退行性变等显著改善。对衰老时钟的分析显示，食蟹猴的未成熟神经元生物学年龄被逆转6-7岁、卵母细胞生物学年龄逆转5岁。