为贯彻落实山东省政府印发的《中国(山东)自由贸易试验区深化改革创新方案》任务要求,进一步发挥中国(山东)自贸试验区济南片区创新驱动先行先试作用,服务保障市委市政府“项目突破年”工作部署,加速促进济南市细胞治疗科技创新与产业发展,近日,济南片区管委会会同市发改委、市科技局、市工信局、市卫健委、市市场监管局6部门联合出台...
近年来,生物医药行业新兴技术和疗法不断涌现,各领域深度交叉融合,作为国内最早聚焦于前沿疗法技术创新与转化的深度论坛,IGC 2023第七届免疫基因及细胞治疗大会将于9月8-9日在北京国际会议中心启幕升级。本次大会在干细胞治疗、基因治疗、细胞免疫治疗重点版块之外特别增设“CGT监管与转化前瞻”论坛和投融资路演专场,携手12家合作...
医学技术的不断提升,当代医学领域发生着翻天覆地的改变,逐渐从分子治疗迈入细胞治疗。进入21世纪,细胞治疗作为一种安全有效的治疗手段,成功在当代医学领域掀起一阵研究热潮。细胞治疗被广泛的应用于遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病等病症的临床研究之中,并展现出较为可观的临床应用价值,被誉为“未来医学的新...
目 录第一章 总 则第二章 细胞采集和储存第三章 研发和临床试验第四章 拓展性使用和拓展性临床试验第五章 应用和生产第六章 科学性审查和伦理审查第七章 促进和保障第八章 附 则第一章 总 则第一条 为了促进基因和细胞技术及产品在医...
7月14日,国家科技部发布关于更新人类遗传资源行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序的通知,内容如下:各有关单位: 为进一步提高人类遗传资源行政审批的服务质量,方便申请人了解申报要求,根据《人类遗传资源管理条例实施细则》要求,现将与实施细则配套的行政许可事项服务指南、备案以及事先报告范围和程序进行公布。以...
细胞基因治疗CDMO行业简介生物制药CDMO(Contract Design & Manufacture Organization)是生物制药的合同研发生产外包组织,主要是为了满足制药企业对于研发阶段或商业化阶段将部分生产外包的需求。由于创新药领域不断发展、研发成本和风险高企,越来越多生物制药企业会选择CDMO服务,从而节约成本、控制风险并提升研发效率。细胞...
人类遗传资源管理条例实施细则第一章 总 则 第一条 为有效保护和合理利用我国人类遗传资源,维护公众健康、国家安全和社会公共利益,根据《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》(以下称《条例》)等有关法律、行政法规,制定本实施细则。 第二条 采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源,应当...
“细胞基因治疗近年来发展迅速,成为国际科技竞争的未来焦点,这一新型治疗模式在行业整体遇冷中逆流而上,在资本寒冬下仍有很高热潮。与普通治疗相比,细胞治疗疗效显著提高,且拥有优先审评、加速审评、附条件审评等一系列支持。” 在近日举行的2023中关村论坛平行论坛“未来产业创新发展论坛”中,中国国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤...
深圳2023年1月6日,深圳市人民代表大会常务委员会发布全国首部细胞和基因产业促进条例《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》(以下简称《条例》),2023年3月1日起施行。该《条例》是全国首部细胞和基因产业专项立法,共九章七十二条,包括总则、细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生...