国务院818令落地！33家三甲医院领衔开启细胞治疗中心规模化布局

2025年9月28日，国务院818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式公布，并定于2026年5月1日实施。这一政策明确三甲医院可开展细胞治疗临床研究与转化应用，为细胞治疗打通“研究 - 转化 - 应用”全链条，为细胞行业等生物医学领域的发展划定了清晰、规范的发展路径，必将引领行业进入新一轮的加速增长期。

▲国务院818号令

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》

截至2025年12月22日，全国已有33家三甲医院成立细胞治疗与再生医学中心。

随着818政策2026年5月1日正式实施，中国细胞行业将进入“规范化+规模化”双规并行的新发展周期，这不仅意味着临床转化与产业应用将全面加速，更代表着医保覆盖将继续扩大，治疗可及性将实质性提升。预计到2026年底，全国设立细胞治疗中心的三甲医院数量有望达到80-100家，实现对所有省会城市及重点地级市的覆盖。

在此背景下，行业将呈现四大结构化趋势：

通用型CAR-T、现货型MSC、AI驱动细胞制备等技术快速落地，成本有望大幅度下降，为更多患者提供可负担的治疗选择。

多地探索医保+商保+按疗效付费混合模式。目前，海南、成渝已将部分干细胞治疗纳入医保报销范围，为全国性支付体系改革提供了实践样本。

“医院+药企+CDMO”协同生态将日益成熟，推动细胞治疗从“天价治疗”走向“普惠医疗”。

政策为行业划定了从研发、转化到临床应用的全链条规范路径，在政策红利加速技术普惠的同时，患者需理性评估，选择正规医疗机构，并严格遵循诊疗规范，确保治疗安全与有效性。

四大趋势相互关联，彼此促进，共同勾勒出中国细胞治疗行业在政策驱动下，从高速增长迈向高质量发展的清晰蓝图。