CGT产业链周刊 | 博鳌乐城又公布4项干细胞治疗技术价格，最低5万元/次

①南开大学附属医院细胞与生物治疗研究转化中心成立

10月26日，“南开大学第一附属医院细胞与生物治疗研究转化中心”揭牌成立。作为聚焦细胞治疗研究领域的专业化平台，中心的成立标志着天津市精准医疗发展迈入“细胞级”赛道。

②博鳌乐城又公布4项干细胞治疗技术价格，最低5万元/次

11月1日，博鳌细胞年会2025年度盛典，新增获批6项干细胞技术——肺纤维化、预防肝癌术后复发、早发性卵巢功能不全、类风湿关节炎、肝硬化、牙周疾病。此次获批技术实现了“来源创新+价格透明”双重突破：宫血、脐带、牙髓等新型干细胞来源规避伦理争议，且多数技术明确备案价格，最高14万元/疗程的定价较传统治疗更具性价比。

③北京大学新研究9天即获约含70%B细胞人类胰岛

北京大学基础医学院、北大-清华生命科学联合中心、女性生育力促进全国重点实验室徐成冉课题组在国际学术期刊《DevelopmentalCell》发表研究论文，该研究系统解析了人类胰腺发育的基因共表达网络（gene co-expression network，GCN）并基于此建立了新型人类干细胞胰岛诱导策略，将诱导周期缩短至三周以内、8细胞比例提升至约70%，显著降低了生产成本，并在糖尿病小鼠中实现血糖恢复和长期稳态，为干细胞治疗糖尿病提供了新的理论与技术框架。

④我国首款干细胞新药公司保密递表港股，马云资本加持，募资约3亿美元

近日，干细胞疗法开发企业Pollon Life已以保密方式向港交所递交IPO申请，募资约3亿美元，正与建银国际/中金/瑞银合作推进；股东包括云锋资本。当前商讨仍在进行中，发行规模、估值区间等事项可能调整。公司前身为铂生卓越生物科技，其“艾米迈托赛注射液（睿铂生）”已于2025年1月获得国家药监局附条件批准，成为我国首款上市的干细胞治疗药物。

①CD19 CAR-T针对重症肌无力II期临床将启动

Kyverna Therapeutics公布了其CAR-T疗法 KYV-101治疗全身型重症肌无力（gMG）的注册性I/II期临床试验KYSA-6的I期部分积极中期数据，并计划在今年年底启动川期临床试验患者入组。KYV-101是一款全人源、CD19靶向自体CAR-T疗法，其嵌合抗原受体是由美国国立卫生研究院（NIH）设计的，旨在最大限度地减少细胞因子释放并提高临床耐受性。目前正在用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。本次公布的1期临床试验数据显示：100%（6/6）患者在MG-ADL与OMG方面均实现具有临床意义的显著、快速且持续的改善。此外，100%患者在MGC方面达到具有临床意义的缓解。

②全球首款外泌体疫苗已顺利完成首例受试者给药

CapricorTherapeutics宣布，其研发的StealthX外泌体疫苗正式启动1期临床试验，并已顺利完成首例受试者给药。StealthX™依托Capricor的专有外泌体平台构建，通过工程化改造让外泌体表面展示新冠病毒的刺突蛋白或核衣壳蛋白；此前临床前数据已证实，该疫苗不仅能激发强劲的抗体产生、有效的中和活性及显著的T细胞反应，且安全性良好，有望成为mRNA疫苗的重要替代方案。作为全球首款进入1期临床的外泌体疫苗，Capricor的外泌体疫苗StealthX™入选美国NIAID「下一代计划」（Project NextGen）专项资助，凸显其在感染性疾病防治中的战略价值。

③BMJⅢ期临床揭示：心梗后7天内用一次脐带干细胞，三年心衰风险降一半

10月29日，《英国医学杂志》（BMJ）在线发表了一项具有里程碑意义的Ⅲ期临床研究——PREVENT-TAHA8试验。研究表明，在急性心肌梗死（STEMI）患者完成经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术后的3–7天内，经冠脉内单次灌注约 1×107 脐带源间充质干细胞（WJ-MSCs）共计7.5ML ，能在三年随访中显著降低心衰发生率与再入院风险，并带来持续心功能改善。

④14万元/疗程，干细胞治疗肺纤维化技术正式获批临床应用

干细胞治疗肺纤维化技术正式获批临床应用，定价14万元/疗程。这项疗法之前已在博鳌乐城第三批细胞与基因治疗技术目录中公示，由树兰（博鳌）医院负责落地。同期获批的还有“预防肝癌术后复发的活化T淋巴细胞治疗技术”。

⑤中重度过敏性鼻炎治疗取得重大突破，我国首款干细胞药物获批临床试验

国家药品监督管理局药品审评中心公示信息——北京第一生物科技开发有限公司申报的“人脐带间充质干细胞注射液”成功获批临床试验，适应症是中-重度变应性鼻炎（过敏性鼻炎）。根据计划，项目组将立即启动I期临床试验，进一步验证该药物在人体中的安全性和有效性。

①浙江首例！iPS 细胞技术让69岁帕金森患者从“寸步难行”到“逛公园”

10月28日据浙江在线等媒体报道，浙江大学医学院附属第二医院传来好消息：浙江首例自体诱导多能干细胞衍生的多巴胺前体细胞移植治疗帕金森病手术成功。这项创新治疗让患者只需一次手术，就能显著改善症状，实现从“寸步难行”到“行走自如”。

②青海首例CAR-T联合移植术在青大附院完成

10月29日，青海大学附属医院（简称“青大附院”）新成立的青海省细胞治疗中心同时为两位高危多发性骨髓瘤患者实施“自体造血干细胞移植联合人源化BCMA CAR-T细胞治疗”，标志着该省在恶性血液肿瘤精准细胞治疗领域实现历史性跨越。接受医治的两位患者于10月10日开始接受治疗，于10月28日转入普通病房，目前各项体征稳定。青大附院血液肿瘤科主任耿惠表示，此次联合治疗的成功，是技术与经验的双重胜利，自体造血干细胞移植重建健康造血与免疫系统，CAR-T细胞精准“清扫”潜藏的肿瘤细胞，为高危患者带来治愈希望。

③国内首款！DLL3 CAR-T获批临床

10月30日，上海先博生物科技有限公司宣布，其自主研发的靶向DLL3的嵌合抗原受体T细胞注射液SNC115，已正式获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。该批件标志着SNC115成为中国首个获批进入临床开发阶段的DLL3靶点CAR-T产品，旨在用于治疗复发或难治小细胞肺癌和/或其他神经内分泌癌。