区域施策・规范筑基・科研发力：8月细胞领域多维突破
导语
当全国首部省级细胞与基因条例破冰而出，当海南自贸港以全链条政策助推生物医药产业跃升，当博鳌乐城再次拓宽前沿技术转化通道，中国细胞产业正以更立体的政策体系、更创新的科研突破和更清晰的国际定位，加速迈向规范化、全球化发展的新阶段。
八月，从立法创新到临床规范，从机制探索到科研攻坚，细胞与基因领域政策与科技共振不断——地方立法率先试水、标准化建设持续完善、科研临床双向赋能，一场由政府引导、科研支撑、产业响应的系统性生态变革，正在重塑中国细胞治疗全球创新格局。
“全国首个省级《细胞和基因产业促进条例》正式颁布，自2025年10月1日起施行”
7月31日，湖南省第十四届人民代表大会常务委员会第十七次会议通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例》（以下简称《条例》），该《条例》自2025年10月1日起正式施行。这是全国首部省级层面的细胞和基因产业促进条例，标志着湖南在这一前沿领域迈出了重要一步，也为千亿级的细胞和基因产业赛道注入了强大动力。
《条例》共八章四十八条，从发展原则、细胞采集和储存、细胞和基因产品研发、拓展性使用和拓展性临床试验等方面作了规定，既明确了促进产业发展的若干措施，也设置了行业行为边界。
“海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施”
8月14日，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》为贯彻落实国家关于《全链条支持创新药发展实施方案》（国办发(2024〕37号）《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发(2025〕16号）等有关要求，充分发挥海南自由贸易港独特优势，加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的生物医药产业集群,制定本政策措施。
“博鳌乐城遴选生物医学新技术转化应用项目”
为规范乐城先行区内生物医学新技术转化应用管理推动生物医学新技术转化应用高质量发展，依据“稳妥积极”的原则，结合乐城先行区发展实际情况及行业现状,现面向各有关单位公开遴选生物医学新技术转化应用项目。本次发布的技术领域包括：治疗糖尿病及其并发症的生物医学新技术、改善生殖功能的生物医学新技术、治疗肺功能损伤的生物医学新技术、治疗关节退行性病变或损伤的生物医学新技术、治疗神经退行性疾病的生物医学新技术、治疗肝功能损伤的生物医学新技术、治疗遗传性贫血的生物医学新技术、治疗难愈性组织损伤的生物医学新技术、治疗肿瘤的突破性生物医学新技术、预防肿瘤复发的生物医学新技术。
“江苏自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案正式出台”
8月27日，商务部、江苏省政府正式印发《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》。方案指导江苏自贸区发挥产业基础优势，以高水平开放为引领、以制度创新为核心，开展首创性、集成式探索，推动生物医药全产业链集成创新发展。
《方案》提出，力争到2030年，中国（江苏）自由贸易试验区生物医药产业规模快速增长，创新生态持续优化，产业链现代化水平明显提升，对外开放水平大幅提高，安全保障能力不断增强，关键技术取得突破，在大分子生物药、细胞和基因治疗、创新医疗器械等重点领域培育形成具有特色优势的产业集群。
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