CGT产业链周刊 | 海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施

①海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施

近日，海南省人民政府办公厅印发《海南省关于进一步支持生物医药产业高质量发展的若干政策措施》。为贯彻落实国家关于《全链条支持创新药发展实施方案》（国办发(2024]37号）《支持创新药高质量发展的若干措施》（医保发(2025]16号）等有关要求，充分发挥海南自由贸易港独特优势，加快构建集“研发、临床、制造、要素、机制”于一体的全产业链政策支撑体系，打造具有核心竞争力的生物医药产业集群，制定本政策措施。本政策措施适用于已登记注册，在海南省实质从事生物医药研发、临床试验、成果转化、生产经营和服务管理等活动的企业、医疗机构，以及相关研发机构、事业单位、社会团体、民办非企业等产学研用机构单位。

①凭通用型CAR-T细胞疗法新突破，徐沪济入围中科院院士有效候选名单

8月20日，中国科学院与中国工程院联合公布了2025年院士增选有效候选人名单。中国人民解放军海军军医大学教授徐沪济成功跻身中国科学院院士增选有效候选人名单，徐沪济在科研道路上的成就可谓耀眼夺目。2024年，他在全球范围内首次成功运用异体通用型CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病，这一突破性成果在国际国内科学界引发了巨大反响。凭借此项研究，徐沪济荣登2024年《自然》（Nature）年度十大人物榜单，其研究成果还入选了2024年《科学》（Science）年度十大科学突破以及2024年度中国科学十大进展。2025年5月，美国《时代周刊》(TIME）公布的2025年卫生健康最具影响力的100位人物榜单中，徐沪济的名字赫然在列，充分彰显了他在该领域的国际影响力。

②全球首个异基因iPS细胞治疗帕金森病的临床试验：免疫控制新突破

8月19日，国际权威期刊《Cell Stem Cell》发表了京都大学团队的重要研究——《Control of immune response in an iPSC-based allogeneic cell therapy clinical trial for Parkinson’s disease》。该研究由科学家Asuka Morizane领衔，团队成员包括Emi Yamasaki、Takero Shindo等多位科学家，聚焦诱导多能干细胞（iPSC）异基因细胞疗法治疗帕金森病时的免疫反应控制，为这一前沿疗法的临床应用提供了关键数据。

③日本研究人员利用人类诱导多能干细胞培育出世界首例颌骨

据日本时报（the japantimes）8月20日的消息，京都大学的一个研究小组表示，他们在世界上首次利用人类诱导多能干细胞（即iPS细胞）培育出了类颌骨3D类器官。些类器官在移植到小鼠体内后，发育成了成熟的骨组织。该大学iPS细胞研究与应用中心（CiRA）的研究团队期望，他们的这一方法能应用于再生医学和药物研发领域。

④澳门大学 | 新型相分离培养系统：让免疫细胞激活效率提升80%

近日，国际期刊《Cell Biomaterials》发表了一项由澳门大学、中国科学院深圳先进技术研究院等机构合作完成的研究——《An engineered phase-separation culture system to accelerate immunocyte activation by enhancing intracellular liquid-liquid phase separation》。

该研究开发了一种基于生物相容性材料的新型培养系统，通过模拟细胞内的“液-液相分离”现象，将免疫细胞的激活速度提升了80%以上，为细胞疗法的高效化和临床转化提供了新思路。

⑤干细胞被写进脑卒中后认知障碍的神经修复治疗策略

Journalof Neurorestoratology杂志发表了新综述，系统总结了脑卒中后认知障碍（PSCI）的最新神经修复治疗进展，涵盖细胞治疗（如MSCS）、药物营养干预（如L-dopa）、虚拟现算机辅助认知康复（CBCR）等9种干预手段，为临床实践提供了循证依据。间充质干细胞（MSCS）通过分泌神经营养因子（如GDNF、TGF-B）发挥抗炎和神经保护作用。动物实验显示，骨髓MSCs移植可显著改善MCAO大鼠的Morris水迷宫测试成绩（p<0.05）。临床案例中，55岁女性患者接受BMSC移植3年后，语言流畅度和言语记忆持续改善。

①中国突破！世界首个牙周炎干细胞疗法IND获批，开启口腔治疗新革命

近日，“人牙囊间充质干细胞注射液（SLDSC001）”新药临床试验（Investigational New Drug，简称“IND”）获得国家药品监督管理局审评中心正式批准。该药品是全球首个用于牙周炎治疗的牙囊间充质干细胞新药（受理号CXSL2500408，1类新药），同时也是四川省首个获批IND的干细胞药物。

②全球首款外泌体疫苗I期临床正式启动，并完成首例人体给药

近日，专注于开发创新型细胞与外泌体疗法的生物技术公司Capricor Therapeutics（以下简称“Capricor”）宣布，其基于外泌体的StealthX™疫苗I期临床试验已启动，并完成首例受试者给药。StealthX™疫苗是Capricor公司自主研发的一款外泌体药物，通过对外泌体进行工程化改造，使其表面表达刺突蛋白（S）或核衣壳蛋白（N）。临床前研究结果显示，StealthX™ 能够有效诱导出强烈的抗体反应以及强劲的T细胞应答，并展现出良好的安全性。