第七款CAR-T新药获批上市+3款CAR-T通过医保初审 CAR-T疗法正高价迈向普惠阶段

近期，CAR-T细胞治疗领域接连传来重磅消息——新产品获批与医保准入同步取得关键进展，曾因“百万天价”让人望而却步的创新疗法，正逐步驶向“普惠化”发展的快车道。

▲示意图 | 来源网络

7月30日，国家药监局正式批准我国第七款CAR-T药物——雷尼基奥仑赛注射液上市，作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的（r/r LBCL）的全自主研发CD19靶向CAR-T产品，它直击复发或难治性大B细胞淋巴瘤的临床痛点，为深陷绝境的患者点燃生命新希望。

▲示意图 | 来源网络

从行业意义来看，这款药物不仅填补了国产CAR-T在“r/r LBCL领域自主研发”的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术从“跟跑”迈入“自主可控”的全新阶段。其背后的本土产业化能力突破，让尖端细胞治疗技术有了转化为“普惠生命力量”的基础 —— 更多自主研发产品将逐步打破市场垄断，为后续价格优化提供空间。

8月12日，国家医保局公布的2025年药品目录调整初审名单引发震动——泽沃基奥仑赛、纳基奥仑赛、伊基奥仑赛三款CAR-T细胞疗法产品同时通过基本医保目录形式审查；同时，另有5款CAR-T疗法进入首次设立的“商保创新药目录”初审名单。这是自2021年首款CAR-T细胞疗法产品上市以来，高价细胞疗法首次在医保准入获得实质性突破。这不仅意味着这些产品拿到了“医保谈判的入场资格”，更标志着曾被贴上“百万天价”标签的CAR-T细胞疗法产品，正式加速向“普惠医疗”靠近。

▲示意图 | 来源网络

需要明确的是，医保目录调整并非有“年治疗费超 30 万元不纳入”的硬性规定，而是基于医保基金承受能力的实际考量——年治疗费超30万元的药品，因对基金压力较大，纳入基本医保的难度相对较高。这一现状也为CAR-T的降价提供了明确方向，且已有地方实践验证：上海“沪惠保”将阿基仑赛纳入保障后，三年间已为80余名患者报销超4000万元，平均每人减少自付费用约50万元，显著降低了患者负担。

▲示意图 | 来源网络

此次“基本医保+商保创新药”双目录机制的推出，更搭建了一条渐进式支付路径：价格较高的创新药先进入商保目录，通过真实世界使用积累疗效与安全性数据；待时机成熟，再争取纳入基本医保目录。这为CAR-T最终降价惠及大众铺就了一条科学可行的道路。

CAR-T疗法的核心优势，是其“精准抗癌”的机制——通过改造患者自身的T细胞为其装上识别癌细胞表面特定抗原（如CD19）的“导航系统”，使其能精准定位并攻击癌细胞。这种机制带来两大临床价值：一是对传统治疗无效的复发、难治性血液肿瘤（如 r/r LBCL、急性淋巴细胞白血病等），部分患者可实现长期缓解甚至治愈，突破了传统疗法的瓶颈；二是治疗针对性强，能减少对正常细胞的损伤，相比化疗等传统手段，不良反应更可控。

▲示意图 | 来源网络

正因有这些不可替代的优势，让CAR-T的“普惠化”具备了重要临床意义——当它逐步实现可及、可负担后，将为更多陷入治疗困境的血液肿瘤患者带去实际帮助。

值得注意的是，CAR-T作为个体化疗法，其疗效基石是患者自身健康、有活力的T细胞。因此，在健康状态下存储优质免疫细胞，并非“超前消费”，而是为为未来潜在的生命健康需求，储备一份宝贵的“生物种子”，是对长期健康的前瞻性规划。

可以预见，随着更多CAR-T产品完成临床验证、医保谈判稳步推进，以及商保与惠民保的协同发力，这款曾被贴上“奢侈疗法”标签的创新治疗，将逐步走出“天价”困局。未来，当产能交付更稳定、医疗管理更成熟、支付体系更完善，CAR-T有望真正成为普通患者可及的“生命希望”，为血液肿瘤治疗带来更普惠的光明前景。