重磅！省级《细胞和基因产业促进条例》的发布对中国细胞产业发展有哪些深远意义？

2025年7月31日，《湖南省细胞和基因产业促进条例》经省十四届人大常委会第十七次会议表决通过，将于2025年10月1日起施行。

▲示意图 | 来源网络

作为华中首部、全国第二部聚焦细胞与基因领域的“人大”专项法规，《湖南省细胞和基因产业促进条例》为区域细胞与基因治疗产业发展奠定了坚实的法规基础。其次，该法规作为全链条的支持性的法案，内容共8章48条，涵盖了从细胞采集到研究、到应用等各个环节，内容覆盖面广泛。这不仅为企业、行业高质量发展注入了法治动能，更为地方性立法提供了宝贵的经验。

只要企业的细胞产品有阶段性成果，就可以光明正大地去和医疗机构合作，开展拓展性使用。不仅仅是简单的合作，还意味着可以适当性的合理收费，这对企业的资金回笼和持续研发有着巨大的推动作用。

在细胞和基因产业中，细胞采集是非常重要的一环。以前，企业在细胞采集方面常常面临诸多限制和困难。但现在，《条例》明确规定企业可以委托医疗机构进行采集。企业与医疗机构的合作，既能保证细胞采集的质量，又能提高采集的效率，为后续的细胞产品研发和生产提供坚实的基础，让整个产业的发展更加顺畅。

除了上述这些突破性的规定，《条例》中还有一些非常友好的支持政策。比如说，不纳入床位周转率计算，这对于医疗机构开展细胞和基因相关的临床研究和治疗来说，减轻了很大的运营压力。其次，伦理结果互认，为产业发展开辟了一条绿色通道，大大节省了企业和医疗机构在伦理审查方面的时间和成本。让细胞和基因产业能够更快地向前推进。

在细胞基因技术这一全球竞争白热化、行业规则仍在探索的前沿地带，湖南以省级立法率先破题。这种先行探索如同为产业发展搭建了稳定的“制度框架”，既明确了发展边界，又降低了企业在研发转化中的政策顾虑，有助于吸引各类创新资源集聚，形成差异化的发展优势，为同类地区提供了立法实践的参考范例。

作为先行探索者，湖南在条例中涉及的监管模式、伦理审查标准等内容，将为国家层面的制度设计积累实践经验。随着地方探索的深入，其成功经验可能带动更多省份完善相关配套措施，共同推动我国在细胞基因治疗这一全球战略赛道上，构建更具主动性的规则体系，为产业竞争力提升奠定制度基础。

《湖南省细胞和基因产业促进条例》的出台，不仅为湖南细胞和基因产业的腾飞搭建了法治框架，也为整个产业的规范化、健康化发展奠定了坚实的基础，更为全国范围内前沿生物科技领域的制度建设提供宝贵经验，推动我国在全球生物科技竞争中抢占制度先机。