CGT产业链周刊 | 山东自贸区济南片区将开展试点任务“三大突破”行动

①从干细胞到抗癌新药：邓宏魁等中国科学家入选《时代》杂志2025全球医疗健康领域最具影响力100人‌

近日，美国著名的《时代》（TIME）杂志公布了其评选的“2025全球医疗健康领域最具影响力100人（TIME100 Most Influential People in Health of 2025）”榜单。在这份备受瞩目的榜单中，来自中国的三位杰出科学家和企业家邓宏魁、徐沪济和夏瑜脱颖而出，成为了全球医疗健康领域的佼佼者。

②重磅！博鳌乐城肿瘤精准医学中心开启运营，细胞和基因疗法正式全面迈进肿瘤治疗领域

5月11日，博鳌乐城国际医疗先行区肿瘤精准医学中心正式揭牌开启运营，现场到会了国内外一批顶级肿瘤专家，获得了先行区管委会的大力支持。计划以 "国九条" 政策为引擎，加大肿瘤精准治疗的新方向新思路。海南自贸港的制度创新为肿瘤精准医疗提供了根本保障。

③全球首例！邦耀生物异体通用型CAR-T细胞疗法成功攻克系统性红斑狼疮

5月13日消息，专注于基因与细胞治疗领域的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）对外公布了一项重大科研成果。邦耀生物携手浙江大学医学院附属第一医院血液科佟红艳教授、风湿免疫科林进教授，以及华东师范大学生命科学学院刘明耀教授、杜冰教授领衔的科研团队，于近日在国际权威学术期刊《细胞研究》（Cell Research）上，发表了题为Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission inrefractory systemic lupus erythematosus（异体抗CD19 CAR - T细胞诱导难治性系统性红斑狼疮缓解）的临床研究成果。

④艾滋病治疗新突破：自体T细胞疗法完成首阶段人体试验

5月15日，国际顶级期刊《自然-通讯》发布了一项令人振奋的艾滋病（HIV）治疗研究成果：六名成年艾滋病患者通过注射经实验室改造的自体T细胞，成功实现了安全治疗。这项由乔治华盛顿大学、威尔康奈尔医学院等主导的临床试验，为功能性治愈艾滋病提供了全新的技术路径。

⑤创新引领！北京大学第三医院重磅推出北京市首家免疫细胞治疗专病门诊

5月15日，值北京大学第三医院惰性淋巴瘤中心成立一周年之际，我国血液医学领域迎来两项重要里程碑事件：北方血液病联盟正式宣告成立，同时北京市首家免疫细胞治疗专病门诊于北京大学第三医院揭牌启用。此举标志着血液系统疾病诊疗体系建设取得突破性进展，将为患者提供更前沿、更优质的医疗服务。

①科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596初步临床数据公布

5月12日，科济药业公布了CT0596的初步临床数据。CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。

②全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病，首次临床输注患者状态良好

5月13日，据安徽中盛溯源生物科技有限公司（以下简称：中盛溯源）微信公众号消息，中盛溯源与上海交通大学医学院附属第六人民医院（上海市第六人民医院）呼吸与危重症医学科任涛教授团队强强联合，成功为全球首例间质性肺病（ILD）患者实施了iPSC衍生的基因修饰间充质干细胞（iMSC，NCR101注射液）移植治疗并完成临床输注。

③好消息！药监局受理干细胞新药治疗卵巢早衰，35+女性卵巢“重启”有望

5月14日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布，人脐带间充质干细胞注射液（CXSL2500146）正式获批开展治疗卵巢早衰（无生育需求）的临床试验。这是我国首次明确针对卵巢早衰的脐带干细胞药物项目。这意味着MSC治疗卵巢早衰正式获得法定身份，以Ⅰ类创新生物药路径进入临床研究，未来将有望取得正式药品批号，不再局限于“技术备案”范畴。

④中国突破！干细胞眼药水有望治疗干燥综合征患者的干眼症

近期，南京大学医学院附属鼓楼医院和浙江大学医学院附属邵逸夫医院团队一项临床试验的新数据显示，使用干细胞眼药水（含有间充质干细胞（MSCs，可以产生其他细胞类型））可缓解患有或不患有干燥综合征的成年人的难治性或难以治疗的干眼症的体征和症状。

⑤信念医药帕金森病基因治疗药物BBM-P002注射液获临床试验默示许可

5月14日，信念医药集团（Belief BioMed，BBM）（下称“信念医药”）宣布：帕金森病（Parkinson's Disease, PD）基因治疗药物BBM-P002注射液的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可。BBM-P002注射液利用AAV载体将多巴胺合成所需的表达基因递送到患者大脑壳核中持续表达，有望实现“一次给药、长期有效”的帕金森病治疗。