“干细胞研究与器官修复”列入国家重点研发计划，细胞产业迈入政策引导与科技创新双驱动阶段

近日，国家卫生健康委科教司发布《国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项申报指南》，首次将“干细胞研究与器官修复”列为独立专项，与“前沿生物技术”构成医疗科技战略核心。指南聚焦全链条创新，围绕 12 类慢性病治疗攻关，推动医疗健康向“主动健康”转型。政策执行上，指南明确间充质干细胞活性需≥90%，关键功能细胞比例≥70%，严格要求临床研究通过伦理审批、签署知情同意书。

▲示意图|来源网络

在政策驱动与技术突破的双重引擎下，各地纷纷因地制宜出台配套措施，加速产业集群化发展。海南博鳌乐城建立干细胞制剂本地化生产体系并创新定价模式；重庆两江新区5月出台的产业试行办法，开通基因治疗项目快速审批通道；广州黄埔区4月组建生物医药转化联盟，构建“研发-中试-临床-量产”全链条体系。

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湖南省人大常委会法制工作委员会主导制定的《细胞和基因产业促进条例》草案，首次以地方性法规形式确立产业促进机制，在知识产权保护、技术准入标准等方面提供法律保障。四川省发布《促进医药健康产业发展若干措施》中提出瞄准细胞基因产业新赛道布局创新药开发项目、扩大干细胞临床应用范围。

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对于监管体系，更是实现了多维创新。海南建立全流程可追溯管理系统，确保从细胞采集到临床应用的全程监控；广州开发区推行“负面清单+承诺备案”制，将新技术审批周期缩短60%；重庆试点“风险分级管理”模式，对低风险临床研究实行备案管理。

随着全国各地政策措施和保障制度的相继出台，2025年的细胞健康产业正呈现一个花团锦簇的全新局面。未来，在政策创新、制度突破、技术升级的多重支持下，干细胞与前沿生物技术必将为人类健康事业带来革命性变革，开启生命健康产业蓬勃发展的新纪元。