我们的细胞要存储10-30年,如何选择长期稳健发展的细胞存储机构?
随着生物医学技术的迅猛发展,细胞疗法逐渐成为疾病治疗、抗衰老和健康管理领域的新希望。并在难治性疾病诊疗中取得了显著成效。这一趋势带动免疫细胞、干细胞等不同类型的细胞存储需求急剧增长。根据Research and Markets发布的最新行业报告预测,至2032年,全球干细胞存储市场规模有望达到148亿美元。
然而,细胞存储是一项跨度长达10-30年的长期服务,机构的稳定性、技术实力和安全性直接影响着未来细胞的应用效果。在中国中小企业平均寿命只有2.9年的当下,如何选择可靠机构,让自己的“生命种子”安全冬眠呢?
经政府部门批准建立的机构是存储细胞的首选机构,因为这类机构想要得到政府部门的批准,在企业实力、硬件设施、技术实力和质量管理体系等方面均有非常严格的准入门槛。同时这些机构需要接受政府相关部门监管,所以这类机构储存细胞是能够得到保障的。
丽山生物作为济南历下区属国有企业子公司,能够有效的保障企业长期稳健发展。同时,丽山生物运营的济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心,是经中国(山东)自由贸易试验区济南片区管委会官方审批设立的。国企实力与官方认证双重加持,能够有效保障存储细胞的安全。
硬件实力不仅代表着存储机构的企业实力,还与机构的技术领先性息息相关。丽山生物细胞存储与制备中心拥有行业领先设备100余台,重点设备均属于世界尖端品牌,包括思拓凡Cytiva、赛默飞世尔Thermo Fisher、美国BD、德国赛多利斯Sartorius、奧林巴斯Olympus等,覆盖细胞分离、细胞培养、细胞检测、细胞冻存等细胞存储全过程。高精尖仪器能让细胞存储的每个环节,都以更高的标准,为您的细胞健康保驾护航。
◆ 赛默飞程序降温仪:可更大程度降低冻存过程对细胞的损伤
◆ 赛默飞全自动液氮补给罐,-196°C超稳定低温环境
◆ 思拓凡全密闭自动提取设备,可避免污染,确保工艺稳定
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细胞资源的质量稳定性,离不开其背后强大的科研实力支撑。丽山生物拥有一支院士领衔的专业化技术团队,团队成员均来自中科院、山东大学、南开大学等重点工程院校,技术团队硕博比例超95%。同时,丽山生物在技术创新和专利积累方面成果显著,累计申请授权28项,其中26项自主申请授权,包括5项发明专利、16项实用新型专利,超强技术团队阵容与专利技术,能有效保障细胞资源的安全性和质量稳定性。
细胞制备过程中任何微小的偏差都会对细胞产品的质量产生大的影响,从而影响到临床应用的安全性和有效性。所以细胞储存机构定制化生产的细胞是否符合临床级细胞标准,也是选择细胞存储机构需要考量的重要因素之一。丽山生物拥有山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,可形成从疾病筛查到产品定制研发再到细胞存储与制备的完整产业链条。临床级的细胞制备技术能力,能高效支持应用。
每一份“细胞产品”都是稀缺的、不可再生的生物资源,其质量的要求甚至比传统药品更加严苛和谨慎,从细胞源头的体检筛查,细胞鉴定、复核,到储存到液氮罐期间的质量保障,一环都不能大意。所以选择细胞储存机构时,必须考虑其是否拥有完善的、高标准的质量管理体系。
丽山细胞存储库采用全程质量体系监控,按照药品GMP的要求,严苛把控细胞品质,确保细胞质量,让存储无后顾之忧。
基于以上,我们在选择存储机构时,首要关注的应该是存储机构的企业实力、研发实力、企业发展的稳健性这些硬实力。只有这样才能真正为生命留下一份“健康种子”,为健康保驾护航。丽山生物凭借其国企的强大后盾和全方位、精细化的细胞管理体系,无疑是您进行细胞存储的不二之选。