道阻且长 行则将至| 丽山生物邱博士受邀出席IGC并作主题演讲
随着科学技术的发展，很多医学难题逐渐得到改善，在过去的十多年里，CAR-T细胞疗法已经改变了肿瘤学领域，治疗了以前无法治愈的血液类癌症。高昂的治疗费用，突破性的治疗效果，这些吸睛的字眼都可以用来描述CAR-T这一先进的细胞治疗手段。但任何事物的发展都有其历史性，科学研究也不例外，其中有传承，有坎坷。
适逢金秋，第七届免疫基因及细胞治疗大会（IGC）即将于北京盛大召开，丽山生物总经理邱学良博士受邀出席本次IGC大会，并将于9月8日17：00-17：30于「加速新型细胞免疫治疗转化」分会场进行《CAR-T细胞制备全过程工艺开发实践》演讲，以亲身实践与业内各位大咖交流探讨。
CAR-T细胞治疗在血液瘤治疗领域已经实现重大突破，一定程度上为实体瘤的细胞治疗树立了信心，但同时我们看到，已上市CAR-T药物的高昂定价，让大多数病人望而却步，面对这种情况，CAR-T细胞生产厂商也十分无奈，因为暂时无法克服的高昂生产成本已成为CAR-T商业化发展的重要阻碍。除了仪器设备、关键耗材的国产化外，工艺技术的不断突破也是降低生产成本的关键所在。
中国正在积极推进细胞治疗研究从实验室走向临床。CAR-T细胞疗法成为一种富有前景的细胞免疫疗法，有可能使广大患者受益，越来越多的CAR-T细胞产品进入治疗开发的试验性新药阶段。然而，CAR-T细胞疗法成功之路并非坦途，靶点优化、精准调控、功能增强、合成生物学和通用型CAR-T细胞治疗设计方面仍存在挑战。
丽山生物以生物医药产业创新与高质量服务为切入点，以细胞与基因治疗CDMO中试基地、细胞制备存储与应用中心、测序与基因合成平台三方面为主要发力点。生产工艺方面：质粒生产工艺已完成LV四质粒、AAV三质粒系统改造，构建临床级质粒；具备工艺稳定性较好的高密度发酵以及行业经典三步层析纯化，工艺发酵质粒产量达到克级以上，达到行业先进水平。病毒生产工艺方面：建立了丰富的贴壁细胞培养瓶、微载体、片状载体培养工艺，具备成熟的超离纯化工艺及层析纯化工艺。细胞制备工艺方面：已开发成熟的“C+A”手动、“B+A”自动两种CAR-T制备工艺，CAR阳性率可达70%以上，CAR-T细胞培养活率在85%以上，达行业先进水平。
业内同仁都清醒地认识到，行业发展尚需勠力同心，我国在CAR-T细胞药物领域的发展还需要更多科研机构、创新型企业、临床医院的参与，以尽快实现商业化良性循环，共同助力国内细胞与基因治疗产业蓬勃发展。
山东丽山生物科技有限公司( 以下简称“丽山生物”)是丽山健康（山东）集团有限公司的全资子公司，专注于细胞与基因治疗CDMO服务，业务涉及免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学领域，聚焦质粒生产、基因载体制备、CAR-T细胞工艺开发，拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地。实验室及厂房总建筑面积6500平方米，建有1条质粒生产线、2条基因载体生产线、6条 CAR-T 细胞生产线，配有国际领先的研发及生产设备，为细胞与基因治疗创新药物临床批件的申报提供CMC工艺开发服务，有力助推细胞与基因治疗领域医药创新企业产品上市进程。
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