CGT产业链周刊 | 中国首款儿童白血病CAR-T细胞疗法获批上市！打破技术垄断，填补临床空白

①中风治疗迎来新突破！干细胞与免疫系统 "联手" 开启修复新路径

近日，国际顶级神经科学期刊《Nature Reviews Neuroscience》发表了一篇题为《Stem cell-mediated recovery in stroke: partnering with the immune system》的重磅研究综述，由著名神经科学家C. W. Tsao和C. Iadecola领衔撰写。该研究首次系统揭示了干细胞与免疫系统的 "协同作战" 机制，为全球数千万中风患者带来了全新的治疗希望，有望改写中风治疗的临床格局。

②中国团队实现从脐带血大规模制备iNK和CAR-iNK细胞，用于癌症免疫治疗

10月7日，国际权威期刊《Nature Biomedical Engineering》迎来一项来自中国团队的突破性研究，由中国科学院动物研究所王金勇研究员、张梦云副研究员联合中国医学科学院血液病医院竺晓凡主任医师团队，发表了题为《Large-scale generation of iNK and CAR-iNK cells from CD34+ haematopoietic stem and progenitor cells for adoptive immunotherapy》的研究成果。这项研究破解了长期困扰免疫治疗领域的iNK和CAR-NK细胞规模化生产难题，为癌症患者带来了成本更低、更安全的治疗新希望。

③突破肝硬化治疗困境！中国团队肝细胞衍生祖细胞疗法首个人体试验获重大进

近日，一项发表于国际权威期刊《Cell Discovery》的前瞻性、开放标签、单臂安全性试验，为肝硬化治疗带来了突破性希望。该研究由上海交通大学医学院附属仁济医院、海军军医大学东方肝胆外科医院等多家机构联合开展完成，首次证实了肝细胞衍生肝祖样细胞（HepLPCs）经肝动脉输注治疗肝硬化的安全性与可行性，为全球数百万肝硬化患者提供了全新的治疗方向。

④上海交大突破性研究：iPS细胞囊泡让NK细胞“返老还童”，恢复其抗癌功能

近日，上海交通大学附属第六人民医院骨科extremity显微外科研究所的研究团队在国际知名期刊《Stem Cell Research & Therapy》发表了一项突破性研究成果。该研究首次证实，诱导多能干细胞来源的小细胞外囊泡（iPSC-sEVs）能够通过靶向调控CISH-STAT3信号通路，有效逆转自然杀伤细胞（NK细胞）的衰老过程，恢复其抗癌功能。这一发现为解决老年人免疫功能衰退、提高老年癌症患者治疗效果提供了全新的无细胞治疗策略，有望推动衰老相关疾病治疗领域的重大变革。

⑤牙龈干细胞外泌体带来1型糖尿病治疗新突破，无细胞疗法有望改写治疗格局

近日，一项发表于国际权威期刊《Stem Cell Research & Therapy》的创新性研究引发广泛关注。由中国医科大学团队联合中山大学附属第三医院、四川大学等机构的科研人员共同完成的这项研究，首次揭示了牙龈间充质干细胞来源外泌体（GMSC-EXO）通过携带miR-23a-3p靶向作用于IL-6受体（IL-6R），有效缓解自身免疫性胰岛炎的分子机制，为1型糖尿病（T1D）提供了一种安全高效的无细胞治疗新策略。

⑥登顶《柳叶刀》！恩瑞恺诺CAR-NK疗法KN5501实现SLE治疗历史性突破

英国时间2025年11月12日23:30 ，上海长海医院风湿科赵东宝/高洁教授团队、深圳恩瑞恺诺团队在国际权威医学顶刊《柳叶刀》（The Lancet，影响因子：88.5）上发布了新型通用化CAR-NK细胞（KN5501）治疗复发/难治系统性红斑狼疮（SLE）研究结果，显示KN5501在治疗复发/难治SLE方面展现出优异疗效和卓越安全性。

 • 国内首个iPS细胞疗法II期临床入组收官，中盛溯源NCR100为膝骨关节炎治疗破局

近日，专注于诱导多能干细胞（iPSC或iPS细胞）技术转化的生物企业中盛溯源正式宣布，其自主研发的NCR100注射液用于治疗膝骨关节炎的II期临床试验已顺利完成全部受试者入组。作为国内首款进入注册临床阶段的iPSC衍生间充质样细胞（iMSC）疗法，这一里程碑式进展不仅标志着我国细胞治疗领域的技术突破，更给亿万膝骨关节炎患者带来了实现关节结构修复的新希望。

 • 中国首款儿童白血病CAR-T细胞疗法获批上市！打破技术垄断，填补临床空白

近日，国家药品监督管理局（NMPA）发布重磅公告，通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物自主研发的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）正式上市。该产品获批适应症为治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者，这一里程碑事件不仅成功填补了我国在儿童青少年r/r B-ALL领域CAR-T细胞疗法的临床空白，更打破了国外在该适应症上的技术垄断，为国内患儿群体带来全新治疗选择。