CGT产业链周刊 | 国家卫生健康委科教司关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知
1、国家卫生健康委科教司关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知
近日，《国家卫生健康委科教司关于发布人类遗传资源管理常见问题解答的通知》对近期国家卫健委发布的《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》进行了详细的解答，对生物医药领域的细胞储存、国际合作、信息开放等多个方面进行了全面梳理。
①阿联酋利用3D生物打印推进干细胞研究，以治疗阿尔茨海默病和帕金森病
据海湾时报4月1日的消息，得益于新的干细胞研究中心，阿联酋大学 (UAEU) 的科学家将能够打印器官并致力于寻找治疗阿尔茨海默氏症和帕金森氏症等疾病的方法。
②国内团队Cell发文揭示干细胞输注最佳时刻
3月31日，中国科学技术大学生命科学与医学部占成教授团队、中国科学技术大学附属第一医院血液内科朱小玉主任医师团队，首次揭示了造血干细胞移植过程中，干细胞输注时间与移植后急性移植物抗宿主病发生率及严重程度之间的关联，并提出了相应对策，研究成果发表于国际学术期刊《细胞》。
①中国首款实体瘤CIK细胞注射液申报上市
2025年3月31日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）正式受理了爱可仑赛注射液（EAL®）的附条件新药上市申请（受理号：CXSS2500039），适用于原发性肝细胞癌根治术后高复发风险人群（患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3），预防术后复发。标志着中国首款针对实体瘤的细胞因子诱导杀伤细胞（CIK）疗法，正式进入上市审批阶段。
②一季度7款新药品种获CDE受理，成都、武汉、昆明、长沙多地密集布局
2025年第一季度，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共受理了7款间充质干细胞新药品种，相较于2024年同期受理的4款，多出了近75%。这份数据不仅折射出国内干细胞研究的持续升温，也展现了更多城市在这一领域的骤步发力。
①国家药监局批准脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病临床试验
近日，国家药监局药品审评中心正式受理了一款名为E10I的人脐带间充质干细胞注射液用于2型糖尿病治疗的临床试验申请，这标志着国家权威机构对该疗法安全性与创新性的重要认可。
②全球首款：清华研发针对渐冻症基因治疗药物获FDA批准临床
近日，神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称"神济昌华"）自主研发的全球首款（First-in-Class）以TRIM72为靶点的基因治疗药物SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）许可，适应症为肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称"渐冻症"）。
③印度经济实惠版CAR-T细胞疗法1/2期最新临床研究结果公布
据《印度时报》近期报道，全球首款由印度本土研发的双特异性第三代嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法-Talicabtagene autoleucel（商品名NexCAR19™）取得了突破性进展，其治疗反应率高达73%。这项开放标签、多中心的1/2期临床研究成果已于近期发表在权威医学期刊《柳叶刀血液学》上。
④科学家揭示外泌体临床应用最新进展
外泌体领域顶级杂志《JournalofExtracellularVesicles》发表题为Extracellular vesicles as humantherapeutics: A scoping review of the literature 的综述文章指出，外泌体在临床上已用于治疗癌症、移植物抗宿主病、神经系统疾病、耳和眼病及多样化的慢性疾病。
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