CGT产业链周刊 | 干细胞研究与器官修复专项征求意见

2025年2月6日，《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》发布，该政策旨在持续推动医药产业高质量发展，重点关注创新药械板块，为生物医药行业的创新发展提供政策支持。

2025 年 2 月 7 日，国家药监局药审中心网站发布该指导原则，自发布之日起施行。其目的在于指导和规范地中海贫血基因治疗产品的临床试验设计，对生物医药行业中基因治疗领域的临床试验提供专业性规范和引导，保障相关临床试验科学、有序开展，促进地中海贫血基因治疗产品的研发和应用 。

2025年1月25日，天津为增强生物医药创新策源与产业化能力，推动产业高质量发展，发布《天津市全链条支持生物医药创新发展的若干措施》。其中提到挖掘用好全市优势科教资源和临床医疗资源，加快中国医学科技创新体系核心基地天津基地建设，争取大平台在津布局，丰富生物医药创新资源。加快培育合成生物学、细胞和基因治疗等特色赛道，支持天津自贸试验区创新细胞和基因治疗管理模式，争取国家先行先试政策，探索实施细胞和基因治疗分级分类制度。

2025 年 1 月 26 日印发，方案明确到 2027 年，广东生物制造产业总产值要达到 5000 亿元左右；到 2035 年，生物科技和生物制造要逐步发展成为新质生产力的主要动能之一，生物制造产业总产值迈上万亿元台阶。这一方案旨在大力加快发展生物医药等新兴产业，培育生物制造等未来产业，推动广东省生物医药产业朝着更高目标迈进，通过政策引导和资源整合，助力产业创新升级，提升产业竞争力 。

①干细胞疗法新突破

近期发表于《临床与转化神经病学年鉴》的一项研究表明，89%的难治性重症肌无力（rMG）患者在接受干细胞移植治疗后，病情得到明显缓解甚至达到临床稳定的完全缓解状态。

②阿布扎比干细胞中心研发成功

阿布扎比干细胞中心（ADSCC）成功开发出符合良好生产规范协议的临床级诱导性多能干细胞（iPSC），符合临床应用最严格的国际标准。

③干细胞研究与器官修复专项征求意见

国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”专项于2025年1月27日至2月11日征求意见，重点针对各专项指南方向提出意见和建议。

④我国合成生物产业创新发展路径与政策保障研究

2025年2月5日，相关研究指出我国合成生物产业在技术重点、产业化重点、市场需求优势、产业规模、产业链供应链配套完整等方面具有显著优势，但也面临关键核心技术受制于人、商业化进程迟缓、企业竞争力薄弱等问题。

⑤广东省建设现代化产业体系行动计划

2025年2月5日，《广东省建设现代化产业体系2025年行动计划》发布，聚焦包括生物医药与健康在内的多个产业体系的高质量发展。

⑥上海市合成生物学领域项目建议征集

2025年2月6日，上海市发布通知，征集2025年度“科技创新行动计划”合成生物学领域项目建议，涵盖核酸合成、新元件挖掘、新反应体系、人工细胞器、线路智能设计等共性使能技术，以及新药研发、功能食品、生物质高效利用等功能应用技术。