细胞与基因治疗（Cell and Gene Therapy, CGT）作为一种前沿的医疗技术，为诸多难治性疾病提供了新的治疗方向，受到全球范围内的关注和追捧。强大的潜力令全球CGT产业迈入高速发展期，中国CGT行业在过去几年内取得了显著进展，但国内企业的开发标准、生产流程、质量控制等仍与外资企业存在较大差距，面临着诸多挑战。CGT行业面临的三大...

细胞与基因治疗产品不同于传统化学药品和生物制品，高度个性化的特点让其在治疗肿瘤和罕见疾病等方面展现出巨大潜力，现如今，越来越多生物制药企业选择CDMO服务，节约研发成本、控制风险并提升研发效率。一站式免疫细胞与基因治疗CDMO服务商CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization），即合同研发与生产组织机构...

近日，山东省工业和信息化厅发布了《关于印发2024年山东省企业技术创新项目计划（第一批）的通知》（鲁工信技〔2024〕101号）。山东丽山生物科技有限公司《质粒生产工艺开发(GMP级别大规模质粒载体生产工艺及应用)》项目成功入选。质粒DNA作为基因制剂的传递载体，被广泛应用于基因治疗、细胞治疗、疫苗等生物制品领域。质粒是病毒包装和mRNA...