丽山生物 | 免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地
近年来,全球生物医药产业持续迅猛发展。在上一个十年中细胞与基因治疗已在医疗市场上开辟出属于自己的的新赛道,目前全球共有19款细胞与基因治疗药物获批上市。随着CGT行业产品商业化进程持续加快,带动生物医药产业链分工更为专业化、集约化,医药企业将自身研发与生产业务委托给其他专业化公司开展已成为行业一大趋势,CDMO逐渐成为制药企业研发产业链上的重要一环。
勇立潮头 国企平台擎动生物医药发展
瞄定时代机遇,扛鼎国企担当,丽山生物肩负起助力济南细胞与基因治疗产业链发展的重大使命,于丽山国际细胞产业园建设运营山东省首家经省科技厅认可的规模化GMP级免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,面向全球生物制药企业及研发团队,以前沿的技术和理念,快速、经济、高效地帮助合作伙伴完成细胞和基因治疗药物的开发和申报,助力生物医药产业能级跃升。
硬件保障 精尖设备助力工艺开发
在工艺开发、生产和质量控制方面均配备一流硬件设施,包括美国CYTIVA(原美国GE生命科学)、德国SARTORIUS、美国THERMO FISHER、德国MILTENYI、德国MERCK、瑞士ROCHE等世界知名品牌,核心设备业内领先,全面满足早期药物研发、临床试验及大规模商业化生产需求。
人才赋能·协作增效 成就引领行业的科研力量
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地专家团队由山东大学微生物技术国家重点实验室主任张友明院士领衔,拥有6位合作专家、20余位博士硕士的专业化人才队伍;与山东大学微生物技术国家重点实验室、山东大学药学院免疫药物学研究所、山东大学第二医院基因与免疫治疗中心、山东第一医科大学省立医院、济南市中心医院东院区等实力单位达成科研合作,为细胞与基因治疗产业快速发展注入强大动力。
专业合规 GMP标准成就行业范本
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地拥有一条完整的细胞治疗产品开发、生产中试、质检、仓储物流工作链,坚持将国家药品GMP标准贯穿生产、质检设备及生产车间;配备数字化云管理系统,为研发流程打造强大健全的网络安全屏障,标准化科研环境,成就细胞与基因治疗行业标杆。
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