CGT产业链周刊 | 自体T细胞疗法有望治愈艾滋！1期临床突破性进展，实现两年以上病毒抑制

①广州开发区（黄埔区）发布促进生物医药产业高质量发展若干措施，对细胞药物申报和IIT研究都有详细支持办法

7月21日，广州开发区管委会、广州市黄埔区人民政府发布了《广州开发区（黄埔区）促进生物医药产业高质量发展若干措施》，该政策自2025年7月23日起施行，有效期3年。《措施》共29条，从“加速科技创新突破、加快药械成果转化、优化临床服务配套、鼓励产品推广应用、加强产业生态培育、强化人才资源支撑”六个方面，形成生物医药全生命周期、全链条扶持。

①复旦团队首次发现，基因治疗在改善先天性耳聋患者听力/言语表现等方面，优于人工耳蜗

7月21日，在行业期刊《JAMA Neurol》上在线发表了一篇极具影响力的研究报告，题为《Gene Therapy vs Cochlear Implantation in Restoring Hearing Function and Speech Perception for Individuals With Congenital Deafness》，即《基因治疗与人工耳蜗植入在恢复先天性耳聋患者听觉功能和言语感知方面的比较》。这篇报告由上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、国家卫生健康委听力医学重点实验室等多机构的专家团队共同完成，首次系统地对先天性耳聋儿童接受基因治疗与人工耳蜗植入后的多维度效果差异展开了研究。

②国家重点支持！干细胞治疗卒中偏瘫后遗症在301医院七中心开展临床研究

7月22日，解放军总医院第七医学中心正式注册启动一项创新性临床研究，聚焦“人神经前体细胞（hNPC）移植治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症”。这一研究由国家科技部“十四五”重点研发计划支持，旨在探索干细胞注射能否为卒中偏瘫患者带来切实的功能恢复。

③自体T细胞疗法有望治愈艾滋！1期临床突破性进展，实现两年以上病毒抑制

7月22日，专注于传染病细胞和基因疗法的临床阶段生物技术公司美国基因技术公司（American Gene Technologies，简称 AGT）今日宣布，在卢旺达基加利举行的第 13 届国际艾滋病协会艾滋病科学会议（IAS 2025）上，以晚期突破性口头报告的形式，公布了其艾滋病治愈项目 AGT103-T 的有力新数据。该报告重点介绍了 AGT 评估 AGT103-T疗法的 1 期临床试验中的人类临床数据。AGT103-T 是一种细胞和基因疗法，旨在保护并增强针对 HIV 的特异性免疫细胞。利用一种能够区分载体序列和病毒序列的新型改良完整原病毒 HIV DNA 检测法（IPDA），AGT 报告称，所有可评估受试者的完整 HIV 原病毒 DNA 水平均持续降低。

④全球超2亿人被它困扰！同济团队发现干细胞治疗关节炎新策略，成果登顶刊

近日，国际顶级学术期刊《细胞》（Cell）在线发表了同济大学生命科学与技术学院、附属东方医院再生医学研究所岳锐教授课题组与合作者的研究论文。该研究首次发现了对力学刺激敏感的Procr⁺软骨干细胞，并证明其不仅对关节软骨稳态维持至关重要，而且在关节损伤后能显著促进软骨细胞再生，提示其有望成为治疗骨性关节炎等退行性骨关节病的新一代种子细胞。

①全球首创！iPS细胞疗法NouvNeu001国内Ⅱ期临床首例帕金森患者成功入组

近日，睿健毅联医药科技（成都）有限公司（以下简称“睿健医药”）传来重磅消息，其自主研发的 NouvNeu001 注射液用于治疗中重度帕金森病的 II 期临床试验，在北京医院成功完成首例受试者入组给药。这一里程碑式的进展，为帕金森病患者带来了新的希望曙光。早在2023年8月，NouvNeu001注射液就凭借其创新性和潜在价值，获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入临床研究阶段，成为全球首个进入临床的化学诱导诱导多能干细胞（iPSC）衍生治疗产品。

②突破！胚胎干细胞疗法在帕金森病 1/2a 期临床一年随访获积极结果

7月21日，韩国首尔S.BIOMEDICS公司公布了评估A9-DPC细胞疗法治疗帕金森病的1/2a期临床试验中为期一年的移植后积极结果。数据显示，与基线相比，在12个月的随访中，12名受试者使用A9-DPC后呈现出良好的安全性和有效性特征。这些受试者被均等分为低剂量组（315万个细胞）和高剂量组（630万个细胞）。

③肾脏再生技术进入临床！吉美瑞生肾前体细胞全球首创新药I期临床启动

近期，由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办，复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院共同参与的REGEND003细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的I期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动。

①北科生物“人脐带间充质干细胞注射液”治疗克罗恩病肛瘘临床试验（IND）申请获得批准

7月23日，国家药品监督管理局正式批准了深圳市北科生物科技有限公司自主研发的1类生物制品——“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500348；药物临床试验批准通知书编号：2025LP01885）的新药临床试验（IND）申请，此次获批的适应症为克罗恩病肛瘘。此前该干细胞疗法已获批用于治疗中重度系统性红斑狼疮，此次新适应症的获批无疑为其在临床应用上拓展了更广阔的空间。

②里程碑！中盛溯源iPS细胞疗法NCR101注射液治疗间质性肺病临床数据惊艳亮相！

7月23日，中盛溯源公司全球首创的NCR101注射液在间质性肺病（ILD）治疗领域取得里程碑式突破。作为全球首款基于基因修饰诱导多能干细胞（简称iPSC或iPS细胞）衍生间充质样细胞（iMSC）的创新疗法，NCR101在临床试验中展现出了令人瞩目的疗效。它不仅起效迅速，更在改善患者肺功能方面展现出巨大潜力。在接受单次给药治疗后，患者的用力肺活量（FVC）最高改善幅度超过了20%，这一数据无疑在医学领域投下了一颗重磅炸弹。