CGT产业链周刊 | 第二届博鳌乐城干细胞大会举行,首次公开干细胞治疗项目价格信息

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第二届博鳌乐城干细胞大会举行,首次公开干细胞治疗价格信息
2025年3月22日至23日,以“细胞治疗引领第三次医学革命”为主题的第二届博鳌乐城干细胞大会在海南博鳌乐城国际创新药械展会议厅盛大召开!会议公布了干细胞治疗项目转化应用的明确评审标准与优先审批机制,并首次公开价格信息:膝骨关节炎仅需3.6万元一次,慢性阻塞性肺病15万元,心力衰竭三针方案18万元。
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湖南省重磅推出《细胞和基因产业促进条例》,设立百亿级产业基金,推动产业高质量发展
2025年3月17日下午,湖南省省长毛伟明主持省政府第57次常务会议,会议原则通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例(草案)》,标志着湖南在细胞和基因产业的政策支持和法治保障方面迈出了关键一步。
①全球CGT市场复合年增长率为18.3%,未来可期
细胞与基因治疗(CGT)领域正以独特的方式重塑医疗格局,包括CAR-T、TCR-T、TIL、基因疗法等多种产品已经陆续获批上市,癌症、罕见病、眼部疾病等迎来了新的革命性治疗手段。根据nova one advisor的最新研究,全球CGT市场规模2023年价值181.3亿美元,预计到2033年将达到约973.3亿美元,2024年至2033年的复合年增长率为18.3%。这一增长得益于技术(如CRISPR-Cas9)的突破、罕见病和肿瘤治疗的临床需求,以及政策支持下的资本涌入。就今年前两个月内,国内CGT领域至少发生了10起投融资/并购事件,保守估计总融资规模超过9亿元,这也意味着资本对CGT领域未来预期持肯定态度。
②阿斯利康豪掷10亿美元收购EsoBiotec,加码体内细胞治疗领域
2025年3月17日,阿斯利康宣布将以最高10亿美元的价格收购体内细胞治疗公司EsoBiotec。EsoBiotec的核心资产是ENaBL平台,该平台利用慢病毒载体技术,通过高细胞类型特异性递送遗传有效载荷,重新编程患者体内的免疫细胞,增强其抗肿瘤或免疫调节功能。
③细胞与基因治疗产业化加速:上海路演聚焦技术突破与融资对接
2025年3月18日,“细胞与基因治疗(CGT)产业化进展与项目融资路演对接会”在上海举办。会议指出,尽管细胞与基因治疗在血液肿瘤和罕见病等领域展现出巨大潜力,但仍面临研发成本高、技术瓶颈、临床转化延迟和商业化不足等问题。与会企业展示了在基因编辑效率提升、递送系统优化、新靶点发现等方面的成果,吸引了投资者的关注。
④海口国家高新区细胞产业基地揭牌,加速细胞治疗技术产业化进程
2025年3月20日,海口国家高新区细胞产业基地在海口正式揭牌成立。这标志着海口国家高新区将着力加深生物医药产业招商布局,推动细胞治疗等前沿技术的产业化发展。
①首款CIK免疫细胞疗法获优先审评即将上市,肝癌术后复发患者迎来新希望!
近日,国家药品监督管理局药品审评中心正式将一款名为「爱可仑赛注射液(EAL®)」的新型CIK细胞免疫治疗产品纳入优先审评通道,标志着我国首个用于治疗实体瘤的个体化细胞免疫药物即将上市。这不仅意味着我国实体瘤细胞治疗长期以来的空白将被填补,更预示着肝癌患者术后复发“无药可治”的局面即将彻底改变。
②干细胞疗法落地广州南沙三甲医院,膝关节损伤患者新机遇,国产创新药新希望
3月19日,羊城晚报-羊城派报道,广州南沙医疗领域迎来好消息——广州市第一人民医院南沙院区及中山大学附属第一医院南沙院区正式开展干细胞治疗膝骨关节炎的临床新药试用。这一前沿疗法的应用,不仅为国内超1亿膝骨关节炎患者带来新希望,也标志着广州在干细胞治疗领域迈出了重要一步。
①全球首款实体瘤 CAR-T计划申报上市,为癌症治疗带来新希望
3月18日,科济药业发布2024年业绩,并在报告中指出,舒瑞基奥仑赛注射液在中国用于晚期胃癌/食管胃结合部腺癌(GC/ GEJ)患者的确证性II 期临床试验(CT041-ST-01, NCT04581473)达成主要终点,计划于2025年上半年在中国向NMPA提交NDA。该产品有望成为全球第一款针对实体瘤的CAR-T上市产品。
②间充质干细胞治疗轻度阿尔兹海默症I期临床公布
《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果,使用骨髓来源的同种异体间充质干细胞产品laromestrocel治疗轻度阿尔兹海默症(AD),治疗组与安慰剂组的治疗中安全性相似,且没有报告输注相关反应、超敏反应和ARIA。与安慰剂组相比,治疗组的疾病进展和脑萎缩减缓,神经炎症减少。具体数据包括:间充质干细胞治疗使患者全脑体积减少的速率减缓了48.4%,间充质干细胞治疗使得患者海马体的萎缩速度降低了61.9%,在整个过程中未出现任何淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)的安全问题。