丽山追光者｜苏彦鑫和她的CDMO服务团队：以全链服务攻坚破局，用人才合力铸就标杆

在细胞与基因治疗（CGT）行业“从研发到产业化”的跨越之路充满挑战，技术壁垒、工艺瓶颈、人才短缺，如同一座座冰山，阻碍着创新成果走向临床，而CDMO平台正是连接创想与商业化的核心桥梁。在丽山生物，有这样一支“追光者”团队——丽山生物CDMO中试基地负责人苏彦鑫和她带领的CDMO生产团队，正以全链服务为刃，以人才合力为基，破冰前行。

技术攻坚上，团队没有盲目铺开业务，而是聚焦CGT领域的行业共性难题——CAR-T细胞制备阳性率低、病毒载体产量不足等核心工艺难点，专项攻坚组在实验室连续奋战700余天，通过基因编辑优化菌株、改造慢病毒结构等关键技术突破，实现质粒产量翻倍，CAR-T细胞制备阳性率从不足10%到90%跃升。

人才建设采用“顶尖专家领衔+本土团队培养”模式，由山东大学国家微生物重点实验室、免疫药物研究所专家团队领衔，从初始6人核心团队起步，通过校企联合培养、内部轮岗实训快速搭建人才梯队。如今团队硕博占比高达90%，形成了“经验派+创新派”的黄金配比——一半技术人员拥有10年以上化药、抗体药物研发生产经验；另一半则来自985/211高校的硕博学历高精尖人才,为技术快速迭代注入新鲜活力。这种“老中青”结合的人才结构，既保证了经验的传承，又为CGT这一快速迭代领域注入了持续创新活力。

从实验室到规模化生产，是细胞与基因治疗（CGT）产业化的关键一跃，苏彦鑫直言：“最大的挑战不是‘放大’本身，而是工艺稳定性与成本控制的平衡——实验室可以精细化操作拿到最优数据，但量产时既要保证每一批次质量一致，又要降低成本满足商业化需求。”

面对挑战，公司双管齐下：首先投入超1.5亿元建设了6500平方米的GMP厂房，引入国际顶尖设施，从研发到生产采用线性放大，在多个产线引入封闭式自动化生产设备，搭建了数字化云管理系统，实时监控发酵、纯化、细胞培养等全流程参数，从硬件层面解决批次差异问题。

谈及丽山生物CDMO的核心优势，苏彦鑫概括为三个维度：全链条能力、强生态背书以及低成本优势。“我们打通了‘研发-中试-生产-检测’的闭环服务，涵盖质粒载体、病毒载体、CAR-T等多个品种，可以满足CGT领域从研发到商业化的端到端的服务和交付。”依托国企背书，团队整合山东大学、齐鲁医院、齐鲁二院等产学研资源，构建了“临床需求—技术转化—产业化落地”的快速通道，加速技术成果转化。而通过菌株改造、工艺优化实现的30%成本优势，能有效降低客户研发与生产成本，在价格竞争激烈的市场中形成差异化竞争力。

面对CGT产业的快速迭代与激烈市场竞争，苏彦鑫明确了未来两大核心发力方向：一是技术纵深突破，重点攻关通用型细胞治疗、体内CAR-T等前沿领域，抢占下一代CGT技术服务先机；二是合规性突破，将合规深度内嵌到研发、生产、供应链全流程，通过专人专岗负责、全员合规培训实现跨团队风险闭环管理。

从初创破局到行业深耕，苏彦鑫与CDMO团队的成长轨迹，印证了高端人才对产业落地的核心驱动作用。在“丽山追光者”的引领下，丽山生物CDMO平台将持续以全链能力赋能客户、以技术创新驱动升级，为省市CGT产业发展注入更强劲的丽山动能，更助力集团在细胞与基因治疗产业化赛道上实现更高质量的跨越。