解析CDMO中试基地与基础实验室的核心差异（下篇）

理清CDMO中试基地与基础实验室的差异后，更能明确专业CDMO中试基地的独特价值。山东丽山生物科技有限公司凭借免疫细胞与基因治疗（CGT）领域的全链条能力，成为合作伙伴实现成果转化的优选。

▲山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地实景

CDMO中试基地与基础实验室的差异，最终体现在价值产出的导向不同，这种导向决定了二者的商业逻辑与社会功能。

基础实验室的价值核心是知识创新与技术突破，成果多以论文、专利呈现，虽能为产业提供理论基础与早期技术储备，但自身无法完成中试转化与临床落地。

▲部分专利展示

CDMO中试基地的价值核心是产业转化与商业实现，通过中试环节将基础实验室成果转化为可产业化的产品，推动医药产品上市进程。

丽山生物的价值逻辑尤为清晰：其“通用型CAR-NK细胞药物产业化平台”项目获2025生物制造创新创业大赛优胜奖，研发的质粒制备中试工艺入选山东省企业典型创新案例，这些成果直接服务于客户的产业化目标，帮助合作伙伴加速中试转化进程、降低商业化成本，这正是产业端最迫切的需求。

▲2025生物制造创新创业大赛优胜奖

对于创新药企、高校及科研机构而言，选择丽山生物，本质上是选择了一条高效、合规、低成本的“基础实验室成果-中试转化-产业落地”路径。其核心优势可概括为三点：

丽山生物是山东省首家省级认可的CGT CDMO中试基地，具备合规化、规模化中试服务的先天优势。平台资质经过严格审核，符合监管要求，能为合作伙伴提供稳定、可靠的中试环境，规避资质不合规带来的风险。

▲示意图

丽山生物通过三大核心平台——免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、基因测序与合成中心、济南（丽山）区域细胞组织库及细胞制备中心，协同构建了覆盖“研发-中试-生产”等的全链条服务体系。

合作伙伴无需对接多个合作方，即可完成从非注册临床研究、IND申报、临床试验到商业化生产的全阶段需求，服务产品涵盖质粒、LV/AAV载体、CAR-T、CAR-NK等多个品类，大幅提升转化效率。

丽山生物在中试工艺优化上积累了丰富的实战经验，能切实解决基础实验室成果 “转化难、成本高、周期长” 的行业痛点。例如，其研发团队通过基因改造生产菌株，使质粒产量翻倍、成本降至原来的一半；将NK细胞编辑率提升至97%，远超行业普遍水平；开发的CAR-T制备工艺经中试验证，细胞活性稳定在95%以上，相关技术达“国际先进水平”。这种融合了研发、中试工程、成本控制的综合能力，正是基础实验室的短板所在，也是丽山生物CDMO中试基地的核心优势。同时，其建立的快速响应机制，能及时应对中试过程中的问题，缩短转化周期。

▲实验室实景

在MAH（药品上市许可持有人）制度日益完善的背景下，基础实验室与CDMO中试基地形成了“创新种子+最优培育生态”的协同模式。基础实验室提供“创新种子”，丽山生物CDMO中试基地则打造“最优培育生态”，通过专业化服务推动创新成果快速落地。

选择丽山生物，就是选择让基础实验室创新成果快速落地、实现商业价值的专业伙伴，这正是其成为CGT产业化合作不二之选的核心逻辑。