山东首家!CDMO“国家队”的实力“出圈”之路
在全球细胞与基因治疗产业爆发式增长的浪潮中,众多企业竞相涌入,争相崭露头角,抢占市场制高点。山东丽山生物科技有限公司作为“国家队”选手,依托国有企业前瞻性战略布局,以国际领先的尖端设备、行业顶尖的技术优势、全链条的产业生态,以及严格的质量管理体系,成功走出了一条领先行业的实力“出圈”之路。

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作为山东首家省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地的建设运营者,丽山生物从成立之初,即以推动山东乃至全国生物医药产业创新发展为己任。立足长岭高科片区在细胞临床研究,细胞医美抗衰等领域享有的自贸区制度优势。针对新药研发中工艺开发复杂、生产转化难度大、设备投入成本高等产业核心痛点。以CDMO模式为核心,致力于为创新药企提供从药物发现、临床前研究到商业转化和应用阶段的全生命周期解决方案,有效破解中小企业技术转化壁垒与大型设备投入压力,为省市生物医药创新发展提供强大发展引擎。

▲CDMO实景

技术优势是丽山生物的核心竞争力。丽山生物CDMO中试基地专家团队由山东大学微生物技术国家重点实验室主任、德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明领衔,核心团队成员来自中科院、山东大学、南开大学等重点工程院校,拥有“国家重点研发计划”绿色智造领域课题、“国家自然科学基金课题”、“中科院A类先导专项”的课题研究经历,研究成果均发表于核心期刊。
依托顶尖人才矩阵,团队在关键技术上持续突破,形成了具有自主知识产权的核心技术体系,累计授权知识产权28项,另有4项成果获得山东省科技成果评价证书。《一种嵌合抗原受体T细胞的制备方法及其应用》发明专利的授权,标志着丽山生物实现全流程工艺CAR-T细胞的“中国造”。

▲专利证书

丽山生物投资超1.5亿购置超600余台国际领先的专业仪器设备,涉及Cytiva(思拓凡)、Thermo Fisher(赛默飞世尔)、Sartorius(德国赛多利斯)、Olympus、BD、Countstar、力康等世界尖端品牌,覆盖研发、质粒载体生产、病毒载体生产、细胞产品生产、质量检测等各流程环节。高端设备加持,助力技术突破创新,保障了产品的高品质、高稳定性。


丽山生物聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、基因合成与测序、检验检测等业务,运营山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业技术平台。可为省内外的细胞与基因治疗企业及研发团队提供从新药开发到IND、从临床前研究到商业化生产的一站式细胞与基因治疗全产业链服务。并可根据新药开发进度,响应客户定制化需求。

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产业化技术成果见证硬核实力,丽山生物在严守产品质量的同时,上不断创新优化工艺:行业领先的质粒高密度发酵工艺,实现每升质粒产量克级以上;先进的悬浮细胞病毒包装工艺;GMP级别CAR-T、CAR-NK制备技术的细胞活率、阳性率等关键质量属性可达到90%以上处于行业领先地位……丽山生物以严苛的科研工匠精神,坚守质量品质持续工艺创新,为细胞与基因治疗药物的临床前研究及商业及转化提供了坚实的技术支撑。

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站在生物医药产业变革的前沿,丽山生物以“国家队”担当,锚定细胞细胞与基因治疗产业,依托国际顶尖硬件设备与专家技术团队,构建“硬核设备筑基+尖端技术领航”的双轮驱动体系,在细胞与基因治疗赛道写入国企创新突围的“丽山基因”,引领山东生物医药产业强势“出圈”。