科技丽领未来，赋能产业发展 | 细胞与基因治疗技术研讨会圆满举办

为进一步探索细胞与基因治疗临床转化的突破路径，优化丽山生物产业技术平台的产品服务，吸取重点临床医疗机构的临床转化前沿做法及经验，推动公司临床研究水平。

山东丽山生物科技有限公司(以下简称“丽山生物”)特邀山东大学内分泌与代谢病研究所所长，山东大学荣聘教授，山东大学齐鲁医学院名医体系杰出医学专家，山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科学术带头人陈丽教授一行莅临丽山生物开展细胞与基因治疗技术研讨会。

丽山健康（山东）有限公司董事长高俊，丽山健康（山东）有限公司副总经理、山东丽山生物科技有限公司董事长房路等相关领导同志参加座谈。研讨会上，丽山生物总经理邱学良同志向齐鲁医院陈丽教授一行详细介绍了丽山生物在细胞与基因治疗技术研究领域的技术水平、研究成果。

邱学良同志表示，作为CGT全产业链综合服务商，丽山生物始终坚持自主创新，迄今为止累计申请专利多达27项，目前已获授权专利17项，其中发明专利7项，实用新型专利10项，《一种嵌合抗原受体T细胞的制备方法及其应用》发明专利的授权，更标志着丽山生物实现全流程工艺CAR-T细胞的“中国造”。

丽山生物具备完备的 GMP 质粒载体生产平台、病毒载体生产平台、细胞生产平台，可独立提供从质粒、病毒到细胞的全流程 CDMO 一站式服务。采用自动化设备、封闭式操作、智能化控制以及灵活的产能配比，并根据《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录》要求，搭建“B+A”及“C+A”两种细胞制备解决方案，能够满足绝大多数客户工艺的选择要求。

▶ 实现利用较低的细胞起始数制备满足临床要求的CAR-T产品，降低CAR-T制备初始T细胞数量至4E6，CAR-T细胞，阳性率为70%以上，活率94%以上。

▶ 建立冻存CAR-T成品的体外再培养工艺，冻存CAR-T细胞复苏后可实现高活率的再次扩增生长，冻存过程不会降低CAR-T的阳性率。

丽山生物采用高密度发酵工艺，每升质粒发酵产量平均产量600 mg，最高克级以上。高于行业平均水平（100-500mg/L）。在纯化工艺实验方面，运用连续流裂解工艺，裂解效率平均80%以上，裂解、澄清、超滤回收率90%以上。质粒线性化效率稳定90%以上。质粒生产工艺可以达到行业较高水平，能够保证CGT领域高纯度、高质量的质粒DNA需求。

丽山生物参照基因治疗产品质量规范，将慢病毒载体按照终产品要求进行生产质量控制，慢病毒载体纯度更高、更加安全；凭借成熟的贴壁发酵工艺和悬浮发酵工艺，进一步解决生产痛点，从而确保病毒载体生产的稳定有序。

当前CGT产品生产过程中的污染检测和控制面临巨大挑战，丽山生物拥有先进的CGT检测技术，涉及细胞生物学、分子生物学、免疫学、微生物学、病毒学和物理化学等六大类学科共计19个小项，依托世界尖端检测仪器设备，有效保障及控制在开发中安全性风险。

随着生物技术的飞速发展，细胞与基因治疗正逐渐成为医疗健康领域的全新焦点。尽管前景广阔，但仍面临诸多挑战，CGT行业的高质量发展需要业内各界人士共同探索。

丽山生物将以此次研讨会为契机，发挥自身在CGT行业的专业优势，持续进行工艺优化、技术创新和质量提高，聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务，努力让生物科技的发展普惠大众。