CGT企业如何选择靠谱的CDMO服务商?
现如今,伴随着生物医药行业的飞速发展,国家CDMO企业紧跟时代发展,不断成长完善,已经从萌芽诞生阶段迈入到蓬勃发展阶段。近年来,大量CDMO布局CGT行业,导致CDMO公司越来越多,面对各种诱惑和选择,CGT企业又该如何选择?
01
看技术能力
专家团队实力护航
CGT产品种类繁多,涉及生产的质粒载体、病毒载体、细胞产品多种多样,这意味着产品开发需要涉及不同的技术能力。对于技术能力全面、经验丰富的CDMO服务商而言,无论是下游纯化工艺的技术创新,还是GMP规模化生产的供应能力,往往能够根据客户需求进行调整和转变。
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,拥有一支实力雄厚且知识渊博的专家团队。山东大学微生物技术国家重点实验室主任、德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明带队,山东大学药学院副院长、免疫药物学研究所所长张建等多名教授组成专家团队,技术团队硕博比例超95%,能够根据CGT企业的需求制定灵活解决方案。
02
看生产能力
领先设备赋能生产
在药物开发合作中,CDMO服务商需要帮助CGT企业完成生产工艺的开发优化以及大规模生产服务,足够的产能供应是CGT企业选择CDMO的标准之一。
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丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,在工艺开发、生产和质量控制等方面购置600余台(套)相关专业仪器设备,设备优选:Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Miltenyi、Merck、Roche等业内领先品牌,能够满足CGT企业规模化、商业化生产的需求,这对于药物的快速开发上市无疑是强大助力。
03
看服务能力
一站式服务高效生产
在某些复杂的环节中,如载体构建与优化、GMP工艺开发、商业化生产服务等,CGT企业若与不同伙伴合作,往往容易因沟通不畅带来效率低下,从而导致进度延误、成本增加,因此选择拥有一站式服务能力的CDMO服务商尤为重要。
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,可为细胞与基因治疗企业及研发团队提供从新药开发到IND、从临床试验到商业化生产的一站式CGT CDMO服务,从早期细胞株选择到工艺开发,再到商业化生产等过程,CGT企业无需跟多位合作伙伴进行沟通,将进一步提升生产效率,大大降低时间成本与经济成本。
丽山生物作为丽山健康(山东)集团有限公司的全资子公司,拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,依托山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务,高效赋能生物医药技术创新,为济南市生物医药产业的发展贡献坚实“丽”量。
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