一站式免疫细胞与基因治疗CDMO服务商,助力合作伙伴新药研发
细胞与基因治疗产品不同于传统化学药品和生物制品,高度个性化的特点让其在治疗肿瘤和罕见疾病等方面展现出巨大潜力,现如今,越来越多生物制药企业选择CDMO服务,节约研发成本、控制风险并提升研发效率。
一站式免疫细胞与基因治疗CDMO服务商
CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization),即合同研发与生产组织机构,主要为药企及生物技术公司提供临床新药工艺开发和制备,提供已上市药物工艺优化和规模化生产服务,通过解决研发与生产的众多难点,降低生产成本,提高研发效率及商业化成功率。
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地是山东省首家经省科技厅认可的规模化GMP级免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,面向全球生物制药企业及研发团队,以前沿的技术和理念,为合作伙伴提供一站式免疫细胞与基因治疗CDMO服务,快速、经济、高效地帮助合作伙伴完成免疫细胞和基因治疗药物的开发和申报,助力推动中国免疫细胞与基因治疗创新药物的快速腾飞。
五大优势 为合作伙伴高效赋能
1.国有资本背书,品牌更值得信赖
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,由山东丽山生物科技有限公司建设运营,100%国有资本背书,扛鼎国企担当,擎动生物医药产业发展。
2.专家技术团队,为合作保驾护航
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地专家团队由山东大学微生物技术国家重点实验室主任、德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明带队,山东大学药学院副院长、免疫药物学研究所所长张建等多名教授组成专家团队,技术团队硕博比例超95%,为企业合作保驾护航。
3.领先设备设施,覆盖全生产流程
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地在工艺开发、生产和质量控制等方面购置600余台(套)相关专业仪器设备,设备优选:Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Miltenyi、Merck、Roche等业内领先品牌,全面满足早期药物研发、临床试验及大规模商业化生产的需求。
4.三大生产中心,完整产业链条
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地建设总投入超1.5亿元,包含质粒载体生产中心、病毒载体生产中心和细胞产品生产中心,配备工艺开发实验室和质控中心。涵盖B+A和C+A(隔离器)两种洁净等级,可满足不同客户对于洁净等级的需求。
5.一站式CDMO服务,助力高效合作
丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地依托深厚的技术积淀、一流的设施设备,可为细胞与基因治疗企业及研发团队提供从新药开发到IND、从临床试验到商业化生产的一站式CGT CDMO服务,并根据新药开发进度,响应客户定制化的服务需求,助力合作企业规模化、商业化生产。
丽山生物作为丽山健康(山东)集团有限公司的全资子公司,拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,依托山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务,高效赋能生物医药技术创新,为济南市生物医药产业的发展贡献坚实“丽”量。
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