丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地 | 赋能细胞治疗,为大众健康护航
细胞与基因治疗为肿瘤、罕见病及其他难治性疾病提供了全新的治疗理念和手段,具备了一般药物可能无法企及的治愈性疗效。随着全球范围内生物技术和产业快速发展,细胞与基因治疗作为中国“十四五”健康保障发展的一个重大议题,已成为当今医疗领域最具潜力和创新性的发展方向之一,逐渐成为全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。
“丽”领产业发展,赋能细胞治疗
作为引领“强省会”建设的重要产业板块,长岭高科片区以生物医药和新一代信息技术产业集群为主导,依托丽山国际细胞医学产业园平台载体优势,聚焦细胞治疗、基因治疗和再生医学等前沿领域,加快构建全国一流的生物医药、生命健康产业高地。
丽山生物山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,作为山东省首家经省科技厅认可的规模化GMP级免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,承担着细胞与基因治疗科技成果转化及重大技术突破的使命,不仅与合作企业为细胞与基因治疗领域积极赋能,而且推动着济南生物医药产业在基础研究与科研创新方面的发展。
助力药企发展,护航大众健康
尽管国内细胞与基因治疗产业发展时间短,但得益于细胞治疗行业的监管审批政策、法规、技术指导文件的不断完善,大量细胞与基因治疗产品进入临床试验。2024年3月科济药业研发的泽沃基奥仑赛注射液正式获批上市(信息来源:科济药业官网),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤,中国CAR-T产品增至五款,国内细胞与基因治疗产业成绩瞩目。
不同于传统药物的开发,复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验,使得细胞与基因治疗产品相比传统制药更加依赖CDMO。丽山生物山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,面向全球生物制药企业及研发团队,以前沿的技术和理念,快速、经济、高效地帮助合作伙伴完成免疫细胞和基因治疗药物的开发和申报。
三大生产中心,一站式服务
丽山生物山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,建有独立的质粒载体生产中心、病毒载体生产中心、细胞产品生产中心,拥有完整的产品开发、生产中试、质检、仓储物流工作链,全球领先的设备配置,始终贯穿《药品生产质量管理规范》(GMP)标准,为合作企业提供一站式免疫细胞与基因治疗CDMO服务,积极推动细胞与基因治疗药物研发和产业化进程,为患者的健康未来和生命安全美好赋能。
丽山生物作为丽山健康(山东)集团有限公司的全资子公司,拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地,依托山东省免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、济南(丽山)区域细胞组织库及细胞制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台,聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务,高效赋能生物医药技术创新,为济南市生物医药产业的发展贡献坚实“丽”量。
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