丽山生物丨免疫细胞与基因治疗领域一站式CDMO服务商

免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地

丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地是山东省首家经省科技厅认可的规模化GMP级免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，聚焦免疫细胞治疗、基因治疗和再生医学等领域，面向全球生物制药企业及研发团队，以前沿的技术和理念，快速、经济、高效地帮助合作伙伴完成免疫细胞和基因治疗药物的开发和申报。

丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地采用QbD理念，建有独立的GMP质粒生产中心、病毒生产中心、细胞生产中心，其中质粒生产中心可根据客户需求对质粒的含量、纯度、内毒素、pH等进行全方位的检测，用严格化的质量放行标准，确保产品的高纯度与浓度；病毒生产中心依托成熟的贴壁发酵工艺和悬浮发酵工艺，解决生产痛点，保障生产规模；细胞生产中心可实现封闭式生产，全程A级无菌操作、绝对隔离，确保生产过程无污染，产品安全等级更高。

①GMP合规化生产
生产、质检的设备和生产车间均符合国家药品GMP的要求，对必要的设备进行3Q认证、审计追踪、网络监控。

②生产质量无缝衔接
拥有一条完整的细胞治疗产品开发、生产中试、质检工作链。

丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地在工艺开发、生产和质量控制等方面购置600余台(套)相关专业仪器设备，核心设备优选：Cytiva、Sartorius、Thermo Fisher、Miltenyi、Merck、Roche等业内领先品牌。强大的设备支撑，在确保产品品质及安全性的同时更大程度上提高了研发和生产效率，给予客户更加安心、高效的服务体验。

丽山生物作为丽山健康（山东）集团有限公司的全资子公司，拥有山东省首家由省科技厅认可的免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，依托免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地、细胞存储与制备中心、基因测序与合成中心三大产业平台，聚焦免疫细胞治疗、基因治疗、干细胞与再生医学、检验检测等业务，高效赋能生物医药技术创新，为济南市生物医药产业的发展贡献坚实“丽”量。