丽山生物免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地 | 业务介绍之细胞篇

CAR-T疗法即嵌合抗原受体T细胞(Chimeric antigen receptor Tcell，CAR-T)疗法，是指通过基因修饰技术，将带有特异性抗原识别结构域及T细胞激活信号的遗传物质转入T细胞，使T细胞能够识别肿瘤细胞表面的特异性抗原，并通过释放多种免疫因子杀伤肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的，而且还可形成T细胞免疫记忆从而获得特异性的抗肿瘤长效机制的疗法。

CAR-T疗法原理

CAR-T疗法近几年在临床肿瘤治疗领域取得了亮眼的成绩，吸引了众多药企的目光。然而，CAR-T治疗药物IND申请、临床试验等各环节均需投入大量资金建设生产线，同时需要经验丰富的技术团队开发推进，大部分研发型企业难以独立完成。企业需要更专业、更快速、更省钱的方案，因此与CDMO企业合作成为他们的优质选择。

丽山生物建设运营山东省首家经省科技厅认可的规模化GMP级免疫细胞与基因治疗CDMO中试基地，拥有3条基因载体生产线、6条细胞生产线，可提供IIT级别、IND 级别、临床级别、商业化生产级别细胞CDMO生产服务，帮助客户解决细胞治疗产品商业化过程中面临的诸多问题。

B级背景 封闭式自动化生产路线

全程A级隔离 杜绝污染

工艺成熟稳定 易放大

自动化生产 保证批间一致性和可追溯性

样本流转全程监控和记录

C级背景 封闭式工艺

绝对隔离 全程A级无菌操作

个性化，一样本一批次 杜绝交叉污染

实时在线检查 关键参数全程记录

制备工艺专业合规

确保产品生产的一致性与高品质

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